2月19日，国家药监局发布20项医疗器械行业标准，涉及血管支架、医用静脉曲张压力袜、医用血浆速冻机、运动医学植入器械带袢固定板等，包括两款支架相关的行业标准。
其中，《心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架》行业标准，适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架(含可吸收性血管支架)，与血管内假体联用以完成对病变治疗的支架，具有表面改性(例如，药物和/或其他涂层)的血管支架；支架系统内所含的球囊。不适用于血管支架置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械；不适用于有关血管支架制造用活性组织和非活性生物材料的要求和评价。
《心血管植入器械 神经血管取栓支架》行业标准，适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。
以上两项标准均于2025年3月1日起施行。
（责编：荆雪涛）
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