1月26日，国家药监局官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获批上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，口服司美格鲁肽尚未获批用于减重治疗，不可盲目超适应症用药。
人民日报健康客户端记者查询发现，截至目前，全球已经获批的司美格鲁肽剂型分别为：Ozempic(注射用降糖药，已在我国获批)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。此前司美格鲁肽注射液在实际使用中被大量用于减肥，但此次获批的司美格鲁肽片(诺和忻)并不是减重针Wegovy或降糖药Ozempic的“口服版本”。
另据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，此款口服司美格鲁肽(诺和忻)的减重适应症仍在Ⅲ期临床阶段。截至目前，口服司美格鲁肽也尚未在任何国家和地区获批减重适应症。
诺和诺德公布的试验数据表明，口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显著的降糖效果，以及减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。在OASIS1试验中，口服司美格鲁肽50毫克在肥胖症和超重患者中实现了17.4%的减重，约18.3千克。
无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂，目前在国内都还是一款降糖药物。北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱教授告诉人民日报健康客户端记者，“2型糖尿病的治疗核心之一是要控制肥胖，虽然目前已初步看到该药物具有良好的减重效果，但适用人群还需医生评定，不可盲目超适应症用药。”
北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟教授此前在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，“肥胖症在临床中严格的诊断标准，门诊中有人来咨询减重治疗，但可能实际上根本没有达到肥胖的标准。司美格鲁肽这类‘减肥药’的适用人群应是经临床诊断的肥胖症人群，而不是个人标准下的‘肥胖’。”
伍学焱教授补充表示，“如果患者达到重度肥胖尤其是中心性肥胖，且胰岛素水平明显升高，通过医生的评定确实有高发糖尿病的风险或者已经是糖尿病前期，且伴有其它肥胖相关的并发症，通过生活方式干预效果不理想，临床上方才可以通过使用司美格鲁肽这类药物来进行糖尿病预防治疗。但在身体指标均正常的情况下，不建议完全依赖药物，还是提倡大家积极锻炼，注意缓解压力，培养健康的生活方式，从源头上堵截肥胖的发生，切不可将司美格鲁肽当成一种随意使用的减肥美容特效药。”
（责编：荆雪涛）
网友评论