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10年研一药!华领医药陈力将分享国产医药创新之路

2024-01-23 11:12:27来源:人民日报健康客户端记者 邱越|分享|扫描到手机

高质量、新开局、大融合。由人民日报健康客户端主办的第十五届健康中国论坛将于1月26日在北京举行。当天华领医药创始人陈力将在健康中国论坛·药械创新主题单元上讲述国产首创糖尿病原研药的十年创新之路!

1月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》发布并实施,其中作为糖尿病领域备受关注的药物“多格列艾汀”进入医保,价格从15元/片降至5.39元/片,降幅达64%。

作为全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物,多格列艾汀从启动研发到药物获批用了整整10年。华领医药创始人、多格列艾汀片研发团队的领军人陈力在接受人民日报健康客户端采访时表示,“多格列艾汀的研发、成长,是中国药物研发从仿制到创新过程中的一个组成部分,是我国药品监管和医药产业环境日渐成熟和完善的产物和结果。”

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20年前,陈力刚归国时,我国的制药行业还处于仿制药研发阶段。到2010年华领医药创立时,摆在陈力和其他创始人面前的第一个问题就是,“公司到底要做什么?是做一个‘拓荒者’还是一个‘跟随者’?”

陈力表示,“如今,我国专利制度已进入世界先进行列,尤其是针对专利授予过程中出现的不合理延迟情况,专利法修正时引入了专利权期限补偿制度,这有助于弥补新药上市审评审批所占用的时间,对创新药研发意义重大。此外,2019年颁布实施的新修订《中华人民共和国药品管理法》规定,持有人可依法自行生产或委托生产药品。这让我们药企可以专心研发,然后通过外包合作的形式打通药品生产及营销等环节,让患者更早更快能用上新药,这对整个新药研发产业环境的改变意义重大。第三,这些年来,我国在药品监管方面持续推动以患者需求为中心的原则落地,让搞新药研发的药企,不仅要重视专利的问题,更重要的是要关注这些药品能否在临床上解决患者的实际需求。以上这些重大的发展和改变,对我国创新药发展的推动作用都是巨大的。”

陈力说,多格列艾汀的研发及上市,正是得益于这些重要政策的推动,“回过头看,在华领医药当初在创立时,决定做一个‘拓荒者’而不是‘跟随者’,是无比正确的。”

陈力表示,“在我国目前的医疗环境条件下,能进入医保对创新药而言是非常重要的,尤其像糖尿病、心脑血管、肿瘤等这类人群多又需要长期用药的疾病。只有这样才能让更多的患者使用上更新、更好的药物。未来也希望有更多的创新药能进入医保,在保证患者用得起的前提下,让企业也可以获益,并持续投入创新。”

在谈到药物可及性方面,我国还有哪些需要提高的?陈力说,目前我国新药上市后,到准入医院、患者用上药的时间周期仍然比较长,在这个环节上未来可以进一步优化。此外,目前我国创新药销售90%都是在医院,而很多新药首先落地的都是大城市的大三甲医院。其实,患者网购药物已成常态,如果这些药物未来也可以通过网络平台销售,将进一步提高患者的药物可及性,让更多的新药、好药尽早沉入三四线城市。

(运营:荆雪涛)

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