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4款仿制药同日获批上市,适用于免疫性血小板减少症

2024-01-17 09:49:53来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机

1月16日,国家药监局官网显示,奥赛康药业、正大天晴、齐鲁制药以及科伦药业等四家企业的艾曲泊帕乙醇胺片仿制药获批上市,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。

特发性免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性出血性疾病,该病临床表现变化较大,无症状血小板减少、皮肤黏膜出血、严重内脏出血、致命性颅内出血均可发生。

艾曲泊帕乙醇胺片是诺华开发的一种非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,可明显减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求,且患者耐受性良好。2017年,诺华原研艾曲波帕乙醇胺片在中国获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症,并于2019年被纳入国家医保目录。

据了解,国内共有超10家企业对艾曲泊帕乙醇胺片进行了一致性评价申报,此次四家企业的艾曲泊帕乙醇胺片仿制药同时获批上市,有望改变免疫性血小板减少症治疗药物市场格局。

 

(运营:荆雪涛)

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