人民日报健康客户端查询国家药监局发现，2023年12月份，共有3种肿瘤新药或适应症获批上市，涵盖非小细胞肺癌、宫颈癌和食管癌。
此外，塔吉瑞的TGRX-678被纳入拟突破性治疗品种名单，拟定适应症为经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。
首个治疗上消化道肿瘤PD-L1 单抗获批
2023年12月8日，基石药业与辉瑞共同宣布，国家药监局批准舒格利单抗注射液联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。此前该药品在国内已经获批的适应症有4项，这也是全球首个获批治疗上消化道肿瘤PD-L1 单抗。
该药品的研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示。作为突破性的肿瘤免疫治疗药物，舒格利单抗具有的独特双重作用机制，调动人体内的T细胞和巨噬细胞，共同歼灭肿瘤细胞，发挥更强大的肿瘤细胞杀伤能力。”
针对肺癌罕见靶点新药获批上市
默克的特泊替尼获批用于治疗携带MET外显子14(MET ex14)跳变的非小细胞肺癌患者。此前该药品曾被美国FDA授予突破性疗法和孤儿药资格认定，
METex14跳突是晚期非小细胞肺癌的驱动基因之一，属于少见/罕见靶点，疾病预后较差。该药品也是全球首个获批针对这一靶点的口服高选择性MET抑制剂，为患者提供了新的靶向治疗选择和确证的临床获益。
此外，2023年12月19日，兆科的索卡佐利单抗获得国家药监局批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌。该药品目前还在开展多种癌症试验，包括联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期尿路上皮癌等。
（责编：荆雪涛）
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