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全球首个眼底双抗新药法瑞西单抗国内获批上市

2023-12-19 14:20:24来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机

12月18日,中国国家药品监督管理局批准罗氏制药眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗(罗视佳®)用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物①,其同时靶向抗血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性,提升长期视力获益并改善患者生活质量。

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上海市第一人民医院孙晓东教授表示,作为糖尿病的主要微血管并发症,糖尿病视网膜病变所引起的致盲和低视力已成为重大公共卫生问题。眼内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)单靶点药物负荷期后目前仍有超过80%的患者存在视网膜积液情况。法瑞西单抗的世界和中国临床数据让临床医生倍感振奋:负荷期治疗后可实现75%的患者无积液,80%患者治疗间隔可延长至3-4个月,患者可通过更少的注射针数获得显著的治疗获益。

罗氏制药中国总裁边欣表示,罗氏十几年前就研发出全球首个抗VEGF药物。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物,将带来更优的治疗体验,惠及中国千万眼底病患者。

目前,法瑞西单抗已在美国、英国、日本等80多个国家和地区获批上市;10月21日,法瑞西单抗落地海南博鳌乐城并完成了国内首针治疗。除此次获批的糖尿病黄斑水肿外,罗氏也提交了法瑞西单抗的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿等适应症的上市申请,目前正由药监部门进行技术审评。

参考文献:
① Faricimab is the first bispecific antibody designed for intraocular use. In January 2022faricimabreceiveditsfirstapprovals.Drugs. 2022. 82:825-830.

(运营:荆雪涛)

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