据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至2023年12月，共有四款CAR-T疗法在我国获批上市，其中，今年6月，国家药品监督管理局正式批准全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品的新药上市申请。
苏州大学附属第一医院血液科副主任、主任医师傅琤琤表示，“按抗体来源，CAR-T疗法可以分为鼠源、羊驼源、全人源等。全人源的CAR-T产品能够降低免疫原性，相比动物源的抗体，人源化安全性更好，疗效上也有优势。”
12月3日，苏州大学附属第一医院血液科副主任、主任医师傅琤琤接受人民日报建客户端记者采访。刘静怡 摄
截至目前，多发性骨髓瘤是血液科三大肿瘤中唯一一种不能治愈的疾病，由于对其重视程度的提升，我国多发性骨髓被检出率也大大提高。
傅琤琤从10年前开始从事多发性骨髓瘤治疗，她见证了我国多发性骨髓瘤治疗的发展。“最开始，我们采取传统化疗模式，病人并发症多、治疗效果并不理想；自体造血干细胞移植的应用，使得缓解率有所提高；随后，更多的靶向药，包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂等，将患者的生存率从两年内提高到3～5年；现在，免疫治疗的应用，例如CAR-T疗法等，患者的生存率又进一步提高。”
从全球来看，目前，我国在CAR-T疗法的研发和应用中处于领先地位。傅琤琤表示，“不论是基础研发、机制研究、不同靶点的探索，还是不良反应管理方面，基于CAR-T疗法临床数据、随访数据结果都在大量更新。”
伴随CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域取得了显著成效，可能潜在不良反应也随之而来。“所有的CAR-T疗法上市时，都有一个附带条件，也即观察时间为10年～20年，CAR-T疗法是通过人工改造基因，对患者进行长期观察、评估、早期预防或及时管理有助于降低或减轻相关不良反应，保证CAR-T疗法的安全性，是十分有必要的。”傅琤琤表示，“CAR-T疗法也可能会使患者全身免疫系统激活，从而导致细胞因子释放综合征，这是CAR-T疗法最常见的副作用，不过也无需过度担心，既往研究表明，早期积极治疗能够逆转。”
（责编：荆雪涛）
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