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已有四款CAR-T疗法上市,多发性骨髓瘤进入CAR-T时代

2023-12-04 14:40:15来源:人民日报健康客户端记者 刘静怡 |分享|扫描到手机

据人民日报健康客户端记者不完全统计,截至2023年12月,共有四款CAR-T疗法在我国获批上市,其中,今年6月,国家药品监督管理局正式批准全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品的新药上市申请。

苏州大学附属第一医院血液科副主任、主任医师傅琤琤表示,“按抗体来源,CAR-T疗法可以分为鼠源、羊驼源、全人源等。全人源的CAR-T产品能够降低免疫原性,相比动物源的抗体,人源化安全性更好,疗效上也有优势。”

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12月3日,苏州大学附属第一医院血液科副主任、主任医师傅琤琤接受人民日报建客户端记者采访。刘静怡 摄

截至目前,多发性骨髓瘤是血液科三大肿瘤中唯一一种不能治愈的疾病,由于对其重视程度的提升,我国多发性骨髓被检出率也大大提高。

傅琤琤从10年前开始从事多发性骨髓瘤治疗,她见证了我国多发性骨髓瘤治疗的发展。“最开始,我们采取传统化疗模式,病人并发症多、治疗效果并不理想;自体造血干细胞移植的应用,使得缓解率有所提高;随后,更多的靶向药,包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂等,将患者的生存率从两年内提高到3~5年;现在,免疫治疗的应用,例如CAR-T疗法等,患者的生存率又进一步提高。”

从全球来看,目前,我国在CAR-T疗法的研发和应用中处于领先地位。傅琤琤表示,“不论是基础研发、机制研究、不同靶点的探索,还是不良反应管理方面,基于CAR-T疗法临床数据、随访数据结果都在大量更新。”

伴随CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域取得了显著成效,可能潜在不良反应也随之而来。“所有的CAR-T疗法上市时,都有一个附带条件,也即观察时间为10年~20年,CAR-T疗法是通过人工改造基因,对患者进行长期观察、评估、早期预防或及时管理有助于降低或减轻相关不良反应,保证CAR-T疗法的安全性,是十分有必要的。”傅琤琤表示,“CAR-T疗法也可能会使患者全身免疫系统激活,从而导致细胞因子释放综合征,这是CAR-T疗法最常见的副作用,不过也无需过度担心,既往研究表明,早期积极治疗能够逆转。”

(运营:荆雪涛)

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