(人民日报健康客户端记者 刘玫妍 实习记者 王宁)10月24日，美国《时代》杂志发布了2023年度最佳发明榜单，8家制药企业6款创新药入选。
过去3年的医疗领域发明榜单，大体上都跟全球公共卫生事件相关，比如用于新冠治疗、猴痘治疗的疫苗等都曾上榜。今年的医药榜单聚焦呼吸道、减重等治疗领域的创新，包括呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy、阿尔茨海默症新药Leqembi、1型糖尿病新药Tzield、减重降糖药物一司美格鲁肽Semaglutides、产后抑郁症新药Zurzuvae和A型肉毒杆菌毒素医美型药物Daxxify。
葛兰素史克(GSK)：全球首个获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy
今年5月3日，葛兰素史克宣布，其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于老年人群预防呼吸道合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。该产品是全球首款获批上市的呼吸道合胞病毒疫苗。
呼吸道合胞病毒是一种极其常见的，通过空气传播的RNA病毒，风险人群是婴幼儿和老年人，感染会引起发热、咳嗽等症状，严重时还会引发呼吸窘迫，甚至造成气道完全堵塞，引发呼吸衰竭和死亡。据葛兰素史克官网消息，Arexvy总体疫苗效力为82.6%，在药物具有良好的耐受性和安全性。
南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫此前在人民日报健康客户端采访时表示，目前，国内已布局呼吸道合胞病毒疫苗研发的企业有很多家，其中有些产品已进入临床研究阶段。目前我国最接近于获批的RSV疫苗处于临床二期阶段，也是重组蛋白疫苗。
卫材(Eisai)&渤健(Biogen)：潜在最有效的阿尔茨海默症疗法Leqembi(Lecanemab)
Leqembi由卫材和渤健的合作研发，今年1月获得 FDA 批准用于治疗阿尔茨海默病(AD)。同年7月Leqembi的加速批准成功转为完全批准，成为20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。《时代》杂志认为这可能是最有效的阿尔茨海默病AD治疗方法。该产品的III 期 Clarity AD 研究报告称，患者的临床痴呆评分总和下降速度减缓了27%，足够为患者多争取几个月的自主生活。
“目前临床上可以选择的主流的治疗阿尔茨海默病的药物和疗法都是对症治疗，只能一定程度改善症状。而Leqembi是针对阿尔茨海默病疾病的病理生理机制来展开治疗的，虽然仍不能根治疾病，但是目前为止第一款有明确证据证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物。” 北京医院神经内科主任高平此前在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
10月12日，据澎湃新闻报道，Leqembi已通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。
诺和诺德(Novo Nordisk)：最受欢迎的减重降糖药物之一司美格鲁肽Semaglutides
诺和诺德的司美格鲁肽最初用于治疗2型糖尿病，后来扩展到治疗肥胖症适应症。近期，该产品又在慢性肾病适应症上取得突破性进展，III期的研究因中期分析结果满足预先设定的疗效标准而提前终止。
北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱教授在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，“司美格鲁肽片是一种口服的药物，与一般的皮下注射药物相比，给药的方式不同，相对来说口服药物更加方便。从医学的角度出发，司美格鲁肽作为治疗成年2型糖尿病的药物对于预防糖尿病或者早期的糖尿病逆转以及减肥都有一定的作用，但是其中减肥的效果，关键要看药物的安全性。”
“司美格鲁肽是世界上最“炙手可热”的药物之一。”不过《时代》杂志也指出，司美格鲁肽还存在一定的副作用如肠道问题，不能盲目使用。
Sage：全球首个产后抑郁新药Zurzuvae(zuranolone)
8月4日，Zurzuvae获FDA批准用于治疗产后抑郁症，这也是全球首个用于治疗产后抑郁症的新药。渤健拥有该产品的全球(不包括日本、中国台湾和韩国)独家合作开发权益。
FDA药物评估与研究中心精神病学部主任、医学博士 Tiffany R. Farchione在FDA官网发布的文中称，能够获得口服药物将是许多产后抑郁症患者应对极端情绪的有益选择。
中南大学湘雅二医院精神病学科主任李凌江此前在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，该产后抑郁症口服药主要是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体阳性别构调节剂。该药物将是许多产后抑郁症患者应对极端情绪(有时甚至是危及生命的情绪)的有益选择。但也只能解决部分病人的问题，不要把任何一款新药当作神药。
Provention Bio：全球首款延缓1型糖尿病发作药物Tzield(teplizumab)
2022年11月17日，Provention Bio公司宣布，FDA批准了Tzield (teplizumab)的生物制品许可申请，该药物用于静脉内使用。作为第一个也是唯一的免疫调节治疗，该药物治疗适用于8岁及以上患有2期1型糖尿病的儿童和成人。
Tzield(teplizumab)的试验数据表明，该药物能预防或显著延缓2期1型糖尿病发作至少2年的时间，尤其是那些有该疾病家族史的患者，该阶段身体仍保持产生胰岛素的能力。Tzield(teplizumab)为高危患者增加了一个重要的治疗选择，有望让患者享有数月，乃至数年的无疾病负担的生活。
Revance：新一代A型肉毒杆菌毒素Daxxify(RT002)
Daxxify (RT002) 是一种长效神经调节剂。2022年9月获得美国药监局批准主要是用于改善成人中度至重度皱眉纹，2023年8月获批用于治疗成人颈肌张力障碍。
Revance官网显示，作为新一款也是唯一一款长效型神经毒素注射药物，Daxxify旨在满足寻求改善治疗结果的患者的需求。Daxxify和目前常用的肉毒毒素注射产品相比，每年只需注射2次Daxxify就可以取得长期除皱的效果，Daxxify不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。
今年，我国国家药监局药品审评中心公示，Revance Therapeutics和复星医药联合申报了注射用A型肉毒毒素的新药上市申请，并获得受理。
（责编：孙欢）
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