(人民日报健康客户端记者 王艾冰)“国家出台药品监督管理行政处罚裁量适用规则的意义，在于统一和规范全国范围内药品监督管理的行政处罚裁量权，确保各级药品监管部门在行使行政处罚权时严格遵守法定程序和标准，提高行政处罚的公正性和透明度。同时也可以加强对药品市场的监管力度，保障公众的用药安全。”10月19日，医法汇创始人张勇告诉人民日报健康客户端记者。
10月19日，据国家药监局官网，国家药监局综合司公开征求《药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》意见。
按照国家药监局的定义，行政处罚裁量权，是指药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性和社会危害程度等情形，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权限。
此次《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》征求意见稿中明确了裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督。并指出，“省级和设区的市级药品监督管理部门应当根据本规则，结合本地区实际，制定本辖区的行政处罚裁量规则和行政处罚裁量基准，可以针对特定的药品监督管理行政处罚事项制定裁量意见。”
记者注意到，今年8月15日，河北省药品监督管理局印发《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》，对全省药品监管系统在法律规定范围内行使行政裁量权作出明确规定。
张勇解释，“国家药监局此次征求的行政处罚裁量适用规则和行政裁量权基准有差异，药监局的适用规则是药监部门在行使行政处罚裁量权时应当遵循的规则和要求。行政裁量权基准是行政机关根据法律、法规和规章的规定，综合考虑违法的行为及社会危害程度等因素，对法律、法规和规章中的原则性规定或者具有一定弹性的处罚幅度作出细化、量化规定。虽然这两个概念存在一定的差异，但都是为了规范药品监管部门行政处罚裁量权的行使。”
而谈及行政处罚、行政法规和法律的关系，张勇表示，“行政处罚裁量规则是行政法规和法律的实施细则，其制定必须依据法定权限和程序，符合立法目的，并且应当符合法律、法规、规章的规定。因此，行政处罚裁量规则与行政法规、法律的关系是密切相关的。”
（责编：周欣雨）
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