(人民日报健康客户端记者 王艾冰)“10月9日晚上，国家医保局公布了今年通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果，这意味着医保药品目录调整工作方案中确定的5个阶段已经完成了前3个阶段的工作，即将步入后续测算及现场谈判/竞价以及续约成功企业的相关续签工作。”10月10日，中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者。
10月9日，国家医疗保障局关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告。根据国家医保局6月29日公布的2023年医保目录调整工作方案，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。符合申报条件的企业于7月中上旬进行了申报，相关申报信息经初步筛选后于8月18日在医保局官网公示，并于9月1日发布通过形式审查的名单，国家医保局据此启动专家评审工作。
四款产品“被剔除”?实际只有2款
国家医保局9月1日发布的《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》显示，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。其中目录外通过审查的共计222个产品，相比于初审(226个)少了4个，分别为头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液、奥拉西坦片和磷酸瑞格列汀片。
“在9月1日发布正式通过形式审查名单药品时，剔除了4款药品，当时也是众说纷纭，根据企业反馈的信息，磷酸瑞格列汀片和吸入用盐酸氨溴索溶液两个药品符合申报条件，所以予以重新纳入。”廖藏宜透露，实际上仅有2款药品从通过形式审查的征求意见稿中予以删除，原因可能是药品注册获批时间等不符合申报时限范围要求。
记者注意到，被剔除的头孢地尼是第三代头孢抗菌素，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范的抗菌谱，其全球首个上市地为日本。此次由北京颐康兴医药有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司等5家公司申报；而奥拉西坦片是新一代脑代谢改善药，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经通路有刺激作用，改善智力和记忆。临床用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍等，奥拉西坦为国家第一批、第二批合理用药重点监控产品。业内人士分析，此次未入选可能和此项有关系。
CAR-T“二刷”医保谈判，关键仍在价格
据国家医保局相关消息，本次通过初步形式审查了两款CAR-T产品——阿基仑赛(复星凯特)和瑞基奥仑赛(药明巨诺)，这两款CAR-T产品分别于2021年6月、2021年9月获批上市。在国内的售价分别是120万元/针和116万元/针。而能进入国家医保目录的药品年治疗费用都有相关规定。
“通过初步形式审查只是第一步，最终两款CAR-T产品能不能进医保，核心要看价格，因为医保基金会有相关预算影响分析，比如过去谈判要求一年治疗费用不超过30万才有可能进来，不超过50万才可以进入谈判阶段，这都是原则。这个标准是会根据情况调整，还是维持几年不变，都要根据各年的医保基金情况进行而定。”对外经济贸易大学保险学院健康保险与卫生经济学研究中心教授于保荣告诉人民日报健康客户端记者。
于保荣指出，“既然已经获批上市，说明两款CAR-T产品疗效和安全性是没有问题的，所以能否进入医保，核心还是价格。受医保基金总盘的影响，医保谈判要考虑不同疾病、不用药品的整体情况，药物经济学和医保基金预算会提出各谈判药品参考的价格，除非是开天辟地的创新药品，否则医保很难会为某一款药物开绿灯，价格方面还是要考虑‘总盘子’的情况，所以这就要看企业的价值判断、市场策略和愿意接受的价格水平。”
“近几年，相关CAR-T企业方积极反复进行了申报，相信如果专家评审结果顺利，能给予谈判机会的话，企业方应该会拿出自己的最大诚意。”廖藏宜也指出，但考虑到医保目录“保基本”的现状，预计谈成的价格水平不会轻易突破现有的政策瓶颈。
（责编：李宁）
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