(人民日报健康客户端记者 赵苑旨)9月14日，迪哲医药发布公告，公司新药戈利昔替尼已经提交了上市申请，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，目前已获国家药品监督管理局新药审评中心受理。
临床研究结果显示，戈利昔替尼在治疗该疾病方面具有显著的疗效和安全性，且于2022年2月获美国食品药品监督管理局“快速通道认定”。
孙延庆表示，戈利昔替尼是一种口服的高选择性JAK1抑制剂，也是T细胞淋巴瘤领域全球首个处于关键临床研究阶段的高选择性JAK1抑制剂，研究结果显示，戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤疗效显著，完全缓解率高，且安全性良好，有望成为患者的新治疗选择，为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者带来新的曙光。
“外周T细胞淋巴瘤是一组起源于胸腺后成熟T细胞的异质性疾病，我国外周T细胞淋巴瘤的发病率显著高于欧美国家，其中复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的目前治疗仍然非常棘手。”孙延庆告诉人民日报健康客户端记者，由于缺乏有效的挽救性治疗药物，复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的预后非常差，因此需要更新更好的选择。
“过去20年我国临床医师对淋巴瘤的认知有了较大的提高，规范化诊疗在全国范围内也得到一定的推广，我国淋巴瘤诊治水平和疗效出现了较大的提升。”甘肃省人民医院血液内科主任医师孙延庆说，淋巴瘤诊治的进步主要得益于近年来精准治疗的发展，包括靶向治疗和免疫治疗取得的一系列突破，其中最具代表性的突破就是JAK1抑制剂与化疗的联合，显著提升了淋巴瘤的疗效。
（责编：李宁）
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