（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞）8月30日，北京市卫生健康委员会发布了《关于印发北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2023年版)的通知》。值得注意的是，本次增补的相关药物有14款，其中包括数款国内药企研发的“超级抗生素”。
《通知》介绍，《2023版目录》涵盖北京临床常用抗菌药物108种(以通用名计)，其临床使用管理分为三级，即非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。未纳入《2023版目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用。
记者梳理增补相关14款药物具体包括：限制使用级药物7款：奥马环素(口服)、头孢卡品酯、头孢地嗪、硝呋太尔、特地唑胺(口服)、康替唑胺(口服)、硫酸艾沙康唑(口服)。特殊使用级药物7款：依拉环素、奥马环素(注射)、头孢比罗酯、特地唑胺(注射)、两性霉素B胆固醇硫酸酯、泊沙康唑(注射)、硫酸艾沙康唑(注射)。
“抗菌药物临床应用分级管理制度，就是为了避免抗菌药物滥用，增加抗菌药物应用的安全性和降低耐药性。”江苏省人民医院感染病科主任李军告诉人民日报健康客户端记者，《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物的使用分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物将不能列入门诊处方。医师的开药资格等级和开药权限也将一一对应。按照规定,非限制使用级的抗菌药物,所有医师都有资格开具；限制使用级抗菌药物处方,则只有中级以上职称的医师可开具；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床上若要应用需经过专家会诊同意,由具有高级职称的医师开具。
据悉，细菌耐药已成为全球公共健康领域面临的重大挑战。2011年以来我国“限抗令”逐渐升级，“超级抗生素”的研发生产成为新的热点。在北京市这份《2023年目录》的新增部分，就包括数款国内药企研发的“超级抗生素”
例如康替唑胺，这款药品是盟科药业研发的新型噁唑烷酮类抗菌药，2021年上市并被纳入医保。该药适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。奈诺沙星也是一款国内药企研发的抗菌药，由浙江医药从2012年从太景生物引进。
“在不合理用药中，抗菌药物的不合理使用导致毒副作用和细菌耐药日趋严重，已成为全球严重的公共卫生问题，通过《抗菌药物临床应用管理办法》中分级管理等综合措施措施，都将对减低细菌耐药的产生，保护和延长新药的临床应用市场时间都有一定的积极作用。”李军说。
（责编：孙宝光）
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