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国务院优化外商投资,跨国药企发展迎来哪些机遇?

2023-08-15 16:33:11来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:加快项目落地投产、鼓励药品在境内开展临床试验、优化药品上市注册申报程序、加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,8月13日,国务院发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,其中包括4条鼓励生物医药领域外商投资的举措。这会为跨国药企发展带来哪些机遇呢?

(人民日报健康客户端记者 王振雅)加快项目落地投产、鼓励药品在境内开展临床试验、优化药品上市注册申报程序、加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,8月13日,国务院发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,其中包括4条鼓励生物医药领域外商投资的举措。这会为跨国药企发展带来哪些机遇呢?

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中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)执行总裁康韦告诉人民日报健康客户端记者,《意见》中提到的措施针对性强,且直接回应了跨国药企的关切,提振了企业信心,可有效引导跨国药企与中国发展同步共频。

投资环境优化,跨国药企纷纷追加投资

本次《意见》中提出,在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产。在康韦看来,“这进一步彰显了国家积极吸引和利用外商投资,推动我们医药行业对外开放的决心。”

记者注意到,7月5日,商务部部长王文涛曾主持召开外资企业圆桌会,听取了包括GE、诺和诺德、拜耳、默沙东、阿斯利康、辉瑞等在内的12家医药外资企业在华经营情况、问题诉求及意见建议。当天王文涛就表示,医药行业在内的外资企业带来更多发展机遇。随着《意见》的出台,1天后,已有跨国药企积极回应,宣布在华追加投资。

8月14日,阿斯利康与青岛市高新技术产业开发区签署新生产基地投资合作协议,根据协议,阿斯利康将对其青岛吸入气雾剂生产供应基地项目,进一步增加投资2.5亿美元。

促进更多境外好药研发与上市中外同步

此外《意见》中提出,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品的临床试验;优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序;加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护。

这些措施在业内看来,对于境外新药在全球同步研发、同步上市是极大的推动。康韦介绍,改革开放40多年以来,在各级政府的支持下,跨国药企全方位地投入到中国健康事业和经济发展大潮中,跨国药企加大了对中国的投资,在中国设立了更多的研发中心,跨国药企在中国的合作领域逐步从市场开发和制造扩大到研发。截至2020年6 月,中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)会员公司已在中国大陆设立了47家工厂、25个研发中心。

其中,细胞和基因治疗,被誉为继化学小分子、蛋白质药物之后的第三次生物医药产业革命的重要代表。本次《意见》专门提出,外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。

康韦表示,该项措施有助于吸引企业加速引进并“地产化”细胞和基因治疗产品,让医药领域的创新惠及更多的中国患者,行业也期待中国继续扩大细胞和基因治疗领域的对外开放,使中国有机会加入该领域创新药物的临床同步研发。而境外好药在中国上市程序进一步优化,也会使得中国上市的创新药数量连续增加,行业也同样期待相关政策能尽快落地实施,让国内患者比以往能更快、更多地用上全球新药。

 

(责编:孙宝光)

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