8月13日，武汉光谷中源药业发布公告称，其自主研发的创新药VUM02注射液用于特发性肺纤维化(IPF)适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定，该认定将加快推进VUM02注射液在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。
特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，主要表现为进行性加重的呼吸困难。目前已在我国获批上市的特发性肺纤维化治疗药物虽能延缓疾病进展，但不能逆转肺纤维化的进程。
VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是一款自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，其特发性肺纤维化适应症此前已获国家药品监督管理局批准，并进入临床试验。截至公告日，该项目的累计研发投入为人民币860.25万元。
=
（责编：孙宝光）
网友评论