8月3日，中国生物制药发布公告，集团下属正大天晴药业集团获得益方生物的KRAS G12C 靶向药物D-1553 产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。
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这款药物是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，也是首个获得CDE突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂。
KRAS是最常见的致癌突变基因之一，在非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌中经常出现，其中又以G12C突变最为常见。受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点，正大天晴此次引进该产品，有望填补国内KRAS G12C突变治疗药物的市场空白。
目前全球范围内仅有两款KRAS G12C抑制剂药物获FDA批准在美国上市，国内尚无相关药物上市。弗若斯特沙利文数据显示，2016至2020年，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人，预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。
中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润表示，KRAS G12C突变的实体瘤在国内尚无标准治疗方案，存在急迫的临床未满足需求，公司此次引进D-1553产品，有望加强公司在肺癌领域的布局，持续为患者提供优质产品。
（责编：荆雪涛）
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