“在此之前，中药饮片包装标签制定的相关规定散落在若干相关法律法规中，缺乏一部更具针对性、更细化、更先进完善的法律文件。此外，不同地域中药饮片的差异性导致了标签内容五花八门，地区内外规格、有效期等标签内容要求不一致的情况也多见。” 7月17日，国家中医药发展与战略研究院特聘研究员、北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇接受人民日报健康客户端记者采访时表示，此次规定的颁布弥补了相关法律法规的空白，对于规范中药饮片的生产、流通和临床应用是极大的促进。
在哈尔滨市道里区中医医院，工作人员在调配中药用料。新华社记者张涛摄
7月14日，历时近一年征求意见的《中药饮片标签管理规定》发布，引发了业界广泛关注，这也意味着中药饮片的标签制定有了专门的“指南”。根据国家药监局，规定自2024年8月1日起施行，其中，保质期标注自2025年8月1日起实施。
“目前，中药饮片包装标签行政处罚案最多的是‘未按规定标识有关信息’，即对于生产企业、产地、批号等需要标示的信息未进行标示。”邓勇告诉记者，中药饮片包装信息之“乱”，一方面原因在于中药饮片的生产方对标签缺乏重视，未合法合规贴标；另一方面也存在不法分子故意加贴不符合规定的标签，甚至不贴标签。其他中药饮片包装标签违法行为还有标签缺失、标签买卖、标签冒用行为。
中药饮片标签标识规范与否，直接关系临床患者的用药安全。“市面上流通的中药饮片包装标签有些可能标签书写的不规范，标签中各项目内容填写有错、漏，或用语不规范，生产日期及批号书写不规范，或表述不清楚等情况；此外有的企业还会将合格证代标签使用，或标签与合格证合二为一。” 上海中医药研究院危急重症研究所所长、上海中医药大学附属龙华医院急诊科主任方邦江告诉记者，这些原因都有可能导致中药饮片验收、储存、养护、调剂时无管理依据，带来了中药饮片临床使用的安全隐患。
对于标签内容和实际不符的情况，规定特别指出，中药饮片标签上标注的功能主治内容超出国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范的，属于《中华人民共和国药品管理法》规定的“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”情形，应当依法查处。
“专门的规定将使执法更有据，同时也体现了立足实践的适用性原则。比如对‘超出国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范的情况依法查处’一条，移用的便是国家药监局此前印发的“关于中药饮片标签标识有关问题的复函”，意义在于使得实务中的执法难题与处置方式以法律文件的形式固定下来，增强了法律的稳定性，提高了规定的法律适用性。”邓勇表示。
（责编：荆雪涛）
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