7月17日，诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Inclisiran的说明书更新，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗法，用于在患病早期降低心脏病风险升高的原发性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，适用人群也包括有高血压、糖尿病等合并症但尚未发生过心血管事件的患者。
Inclisiran于2021年12月获得FDA批准，是目前首个也是唯一一个降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)疗法。临床研究显示，与安慰剂相比，接受初始2次皮下注射Inclisiran治疗后，患有心脏病或心脏病风险升高的患者LDL-C水平持续降低，降幅高达52%。
诺华创新药物美国总裁Victor Bulto在公告中指出，“LDL-C是心血管疾病最容易改变的风险因素之一，此次Inclisiran说明书的更新将使我们能够帮助更多的高胆固醇血症患者降低他们的LDL-C水平。”
（责编：荆雪涛）
网友评论