(健康时报记者 高瑞瑞)7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》及《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》，7月6日，中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜告诉人民日报健康客户端记者，与2022年的版本相比，2023版最大的变化是在简易续约部分减缓了药价的降幅，给市场以更为明确的预期，有助于国谈续约的常态化。
连续纳入4年以上品种，降幅减半
据《谈判药品续约规则》显示，药品续约规则包含3种续约类型，分别是：纳入常规目录管理，简易续约和重新谈判。记者发现，本次3类药品续约规则均有小幅改动，其中以简易续约变动最多。
简易续约规则中，包括谈判当年到期(2023年12月31日)、协议期内基金支出未超过预算两倍、未来两年基金支出预算增幅合理、市场环境未发生重大变化、且不符合纳入常规目录管理的独家药品。
不同之处，本次新的续约方案，在降幅上以“连续纳入4年及以内药品”和“连续纳入4年以上”分别划定标准，前者保持去年规则无变化，后者“支付标准在前述计算值基础上减半”。
廖藏宜向记者分析道，4年也就意味着药品至少经历了2个完整的协议期，该产品所在领域的市场竞争格局已经基本成熟，且企业也至少连续降价2次了，对于该类品种，在原有的降幅基础上减半是完全合理的，可以稳定企业的预期，增强企业的医保准入积极性和动力。
超过8年药品纳入常规目录
2022年首次发布的续约规则规定，非独家药品和连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可纳入常规目录管理。与之相比，今年新增了一条新条件，谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品。
“谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过8年的药品纳入常规目录管理，实际上是在鼓励医药行业的长远发展，对于通过谈判纳入目录时间较久的产品，通过纳入常规目录，减轻降价压力。”廖藏宜表示，这也将有利于稳定企业预期，当然今年暂没有产品符合这个要求，但从未来长远趋势看，必将利好企业发展，优化医保准入预期，提升药品到患者的可及性及供应能力。
另外，针对重新谈判，2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。廖藏宜认为，此创新举措可以达到两个效果：一是稳定企业信心，企业在新适应症获批后可以及时纳入医保，早日造福患者，不用考虑受到后续续约二次降价的风险；二是有利于建立更加公平科学的续约规则和机制。
“事实上，2022年续约产品将新增适应症纳入医保后，其协议有效期仍然不变，但是2023年产生了额外的医保基金支出。那么在今年到期续约时，扣除去年因为新增适应症带来的额外医保基金增量影响，是比较符合逻辑和合理。”廖藏宜分析。
（责编：刘予欣）
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