(人民日报健康客户端记者 张爽)6月21日,安瞧(AGEPHA Pharma)宣布,其研发药物Lodoco(秋水仙碱,0.5毫克片剂)已获美国食品药品管理局批准上市,并成为全球首款获得美国FDA批准上市的针对心血管疾病的抗炎症药物。
作为被广泛应用于治疗痛风的一款药物,秋水仙碱为什么能用于预防心血管疾病,又将为患者带来哪些好处呢?北京大学人民医院心内科主任医师张海澄在6月22日接受人民日报健康客户端记者采访时表示,秋水仙碱用于痛风和心血管疾病时,其使用量并不相同。此外,根据现有研究来看,目前该药是通过靶向炎症通路来降低心血管疾病风险,对于没有炎症反应的心血管疾病患者来说,秋水仙碱的作用可能十分有限。
据2020年《新英格兰医学杂志》上公开发布的数据显示,与安慰剂组相比,Lodoco在作为高剂量他汀类药物和其他心脏病预防药物的附加疗法时,能够显著降低心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血驱动的冠状动脉血运重建的总风险达31%。
张海澄解释,仅根据上述研究来看,如果是有炎症反应的动脉粥样硬化病人,秋水仙碱确实能起到一定的降低心血管疾病风险的作用。“不过,虽然炎症对于动脉硬化斑块的形成起着重要作用,有助于ASCVD(动脉粥样硬化性心血管病)的发展和进展,但也并不是所有相关病人都存在炎症反应。即对于那些没有炎症反应的相关患者来说,使用该药物的意义就并不大。”
此外,由于影响ASCVD进展的因素众多、秋水仙碱是否会与其它心血管疾病相关药物产生相互作用目前也尚不明晰,再加上秋水仙碱本身有效剂量和中毒剂量非常接近,张海澄表示,未来还需要开展更多的随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验来对药品长期使用的安全性和具体的有效性进行研究。“如果秋水仙碱能够通过后续的一系列研究,安全性和有效性都得到了更充分论证的话,作为第一款能够预防心血管疾病的抗炎症药物,将能够帮助到更多的相关患者。”
(责编:孙欢)
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