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心速宁胶囊获首家中药二级保护,保护期限7年

2023-05-14 09:31:57来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:5月12日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告。公告显示:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072023003,保护期限自公告日起七年。

5月12日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告。公告显示:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072023003,保护期限自公告日起七年。

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“为了解决中药品种低水平重复问题,保护中药研制单位及生产企业开发中药新品种的积极性,1993年1月1日《中药品种保护条例》施行,符合相应条件就可以申请成为中药保护品种”,陕西摩美得气血和制药有限公司工作人员告诉人民日报健康客户端,“受保护的中药品种分为一、二级。一般来说对特定疾病有特殊疗效的、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品才能申请一级中药品种保护,像片仔癀就是一级保护品种。近年来批准一级保护的很少,大都获批二级保护。在同批共同申报中药保护品种的产品中,心速宁胶囊是首家通过申请的产品”。

“获得《中药保护品种证书》后,企业会获得一段时间的市场独占期,二级保护保护期限是7年,过期后中药品种可再申请延期”,黄建方介绍,国家药监局对进入中药品种保护的药品是有一定要求的,获得中药保护的品种,也可以说都是临床证明安全、有效、质量可靠的产品。

据悉,心速宁胶囊用于痰热扰心所致的心悸、胸闷、心烦、易惊、口干口苦、失眠多梦、眩晕、脉结代;冠心病、病毒性心肌炎引起的轻、中度室性过早搏动见上述证候者。

(运营:周欣雨)

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