4月27日，国家药监局发布公告表示，根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，国家药监局对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限为2023年4月24日—2030年1月19日。
肾宝片为江西汇仁药业的独家产品，根据企业官网信息显示，汇仁肾宝片是在《丹溪心法》、《和剂局方》以及《景岳全书》所含三大古方的基础上加温肾益精之品组成。药方中有淫羊藿、胡芦巴、金樱子、补骨脂 、蛇床子等22味药，可以温补肾阳、扶正固本、调和阴阳，解决“肾阳”透支引起的腰腿酸痛、精神不振、畏寒怕冷、夜尿频多等症状。
“汇仁肾宝具有比较好的温补肾阳、调和阴阳、扶正固本的功效，符合入选国家中药2级中药保种的要求。”4月27日，广州中医药大学第一附属医院药学部副主任药师谭汉添告诉人民日报健康客户端记者，但是汇仁肾宝在医院的临床使用率一般，主要市场为药店等零售市场。
据了解，2016年汇仁药业曾经冲刺过IPO，拟登录上交所。招股书显示，2013年度-2015年度，汇仁肾宝的销售收入分别为9649万元、6.19亿元、12.77亿元。据米内网数据，该产品主要的销售市场在中国城市零售药店终端，2015年的销售额约为8.5亿元，2016年上涨至10.5亿元。
电商平台上的销量数据显示，该产品在官方旗舰店和阿里健康等主要线上药店的月销售量近2万单，而在京东健康平台销售量已累计50万单。
据我国中药品种保护条例，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。符合3个条件之一的中药品种，可申请二级保护：一是符合一级保护的品种或已解除一级保护的品种；二是对特定疾病有显著疗效；三是从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。保护措施为通过行政干预，批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产，未获得证书企业一律不得生产。该规定实际上是授予了品种保护生产企业一定程度上有条件的独占生产权。
“国家设置中药保护品种目的一方面是对某些特定疾病有特殊疗效或显著疗效的中药进行保护，另外是基于促进中医药的发展。”谭汉添介绍，汇仁肾宝纳入中药保护品种，利于其提高品牌影响力从而提高市场占有率，也利于汇仁肾宝后续的研发。
（责编：周欣雨）
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