(人民日报健康客户端 孔天骄)“一方面原因是因为抗感染药是临床应用最为广泛的药品类别之一,使用量大,不良反应发生的概率也相应增加,另一方面是因为抗感染药的不良反应种类繁多。”3月25日,北京医院药学部副主任张亚同告诉人民日报健康客户端记者。
3月24日,国家药品不良反应监测中心组织发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。报告指出,2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品类别中看,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。
抗感染药药物包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等。报告指出,2022年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告56.6万份,其中抗感染药不良反应事件报告数量占2022年总体报告数量的28.0%。
除了使用范围广泛外,抗感染药物不良反应/事件报告数量一直居于首位还有其他原因。
张亚同解释,“抗感染类药物通常是指抗菌药物,抗菌药物不良反应种类繁多,包括过敏反应、肝功能异常、肾功能异常、神经系统反应等。不同类型的不良反应可能会在不同的时间点出现,严重程度也有所不同。而且部分抗菌药物的副作用较为严重,如氨基糖苷类药物容易引起肾功能损害,红霉素类药物容易引起胆汁淤积等。这些副作用可能会给患者带来较大的危害,导致不良反应的报告数量增加。”
据国家药监局发布消息,药品不良反应报告数量多了,并不意味着药品安全水平下降,而意味着我们掌握的信息越来越全面,对药品的风险更了解,风险更可控。
“抗感染类药物不良反应报告数量最多是由多种因素共同作用的结果,需要加强药品监管和临床应用规范,减少不良反应的发生。”张亚同解释,我国药品不良反应报告是通过自发报告系统收集并录入到数据库中的,一般是临床使用多、不良反应的类型容易发现且有明确不良反应的会报上来。与药物临床试验与药物重点监测报告有所不同。
“化学药品中,虽然抗感染药报告数量仍居首位,但占比继续保持下降趋势。”张亚同表示,报告指出,近年来,抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势,提示抗感染药的临床使用可能更趋于合理,但其严重不良反应报告数量仍然较高,抗感染药的用药风险仍需继续关注。
(责编:周欣雨)
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