3月24日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。《报告》指出，与2021年相比，2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。按照药品不良反应/事件报告涉及药品类别，化学药品占82.3%、中药占12.8%、生物制品占2.6%、无法分类占2.3%。其中，化药中的抗感染药占比最高，肿瘤药占比持续升高；中药中的活血化瘀药不良反应报告占比居首位。
2022全国药品不良反应报告202.3万份，严重药品不良反应报告26.4万份
《报告》显示，2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，比2021年增加6.1万份。
1999年-2022年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势
2022年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份，占同期报告总数的31.7%，比2021年提高1.3个百分点；收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份，占同期报告总数的13.0%，较2021年提高2个百分点。
药品不良反应/事件报告来源，医疗机构占87.6%
持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，2022年来自医疗机构的报告占87.6%、来自经营企业的报告占8.1%、来自持有人的报告占4.2%、来自其他报告者的报告占0.1%。
药品不良反应/事件报告，女性多于男性
2022年药品不良反应/事件报告中，女性多于男性，性别比为0.87:1。从年龄分布看，14岁及以下儿童患者占7.8%，65岁及以上老年患者占32.3%。
药品不良反应/事件报告涉及药品类别，化学药品占82.3%
按照怀疑药品类别统计，化学药品占82.3%、中药占12.8%、生物制品占2.6%、无法分类占2.3%。
药品不良反应/事件报告涉及给药途径，注射给药占55.1%
按照给药途径统计，2022年药品不良反应/事件报告中，注射给药占55.1%、口服给药占36.6%、其他给药途径占8.3%；注射给药中，静脉注射给药占90.6%、其他注射给药占9.4%。
药品不良反应/事件累及器官，胃肠系统疾病占首位
2022年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前3位依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。
化学药品不良反应监测，抗感染药居首位，肿瘤药占比持续升高
从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势；肿瘤用药占比持续升高，其严重报告构成比居首位，提示临床应始终关注该类药品的风险。
中药不良反应监测，活血化瘀药居首位
与2021年相比，2022年中药不良反应/事件报告数增长率为2.1%，严重报告占比为5.8%，低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比。从给药途径看，注射给药占比有所下降。从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量依然居首位，但占比略有下降。从总体情况看，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。
（责编：孙宝光）
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