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又一款新冠疫苗获准紧急使用,我国获批疫苗已有14款

2023-03-24 12:01:35来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:3月22日,石药集团公告,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用。据人民日报健康客户端不完全统计,截至目前,我国已有14款新冠疫苗获批附条件上市或获准紧急使用。

(健康时报记者 侯佳欣)3月22日,石药集团公告,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用。据人民日报健康客户端不完全统计,截至目前,我国已有14款新冠疫苗获批附条件上市或获准紧急使用。

2023年以来,新冠疫情似乎在国内“消失”了。2月23日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上也宣布了“我国新冠疫情已基本结束”的消息。然而据一项发表在《自然(Nature)》的研究显示,目前世界范围内共有50多种新冠疫苗获批,还有数百种疫苗处于临床试验阶段①。这些尚在研发的新冠疫苗,还有用武之地吗?

“新冠病毒不会在短时间内消失,人类与新冠病毒斗争是一个长期的历史过程。从目前来看,国内高感染率的这一波疫情已经过去,但未来仍不排除暴发小规模聚集性疫情的可能。疫苗研发仍需继续跟上,同时也应扩展更多的疫苗效用。”武汉大学公共卫生学院教授谭晓东告诉人民日报健康客户端记者。

国内仍有多款疫苗处于研发阶段

此前,国内获批的新冠疫苗并无采用mRNA技术路线的产品,不过已有多家企业布局。人民日报健康客户端查询发现,除了国药集团,入局企业还包括艾美疫苗、安科生物、康希诺等十多家企业。

从进展上看,目前国内mRNA新冠疫苗产品多处于研发阶段,其中沃森生物、康希诺等多家上市公司产品处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段。此外,沃森生物、斯微生物各有一款新冠mRNA疫苗在海外获批上市或获紧急使用授权。

除了mRNA技术路线,国内企业在其他技术路线上的疫苗产品也仍处于研发过程中。沃森生物2022年12月在互动平台表示,公司重组蛋白新冠疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段。依生生物今年1月披露,公司已向国家药监局递交了广谱性重组蛋白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞,S蛋白)的临床试验申请。

国内某新冠疫苗研发企业工作人员告诉人民日报健康客户端记者,该公司开发的新冠疫苗已经向国家药监局递交该款疫苗的临床试验申请,正在等待临床批件。在他看来,尽管新冠病毒感染已经进入“乙类乙管”阶段,但是按照欧美等国家的情况,未来仍不排除可能出现多轮感染的可能性,面对不断变异的病毒,新冠疫苗未来仍能发挥作用。

“此外,除了预防作用,疫苗能否在感染的其他阶段发挥效力,这也是我们努力的方向。”上述工作人员表示。

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2022年11月16日,北京市东城区永外街道疫苗接种点,一位居民在接种吸入式新冠疫苗。人民日报健康客户端牛宏超 摄

在研新冠疫苗未来还会有用武之地吗?

药盾公益基金理事解奕炯也告诉人民日报健康客户端记者,目前来看,新冠疫苗仍然是降低疫情对社会影响的最有效和最经济的控制手段,因此,尚在研发的新冠疫苗未来仍有可能发挥作用。

“研发新冠疫苗的意义在于预防感染及减少死亡。从现在看来,我们仅实现了其中很小的一部分,还有很大的空间等待挖掘。”谭晓东称,此外,对于我国疫苗产业而言,新冠疫苗的研发过程也是一次产业的升级和技术的迭代。疫情期间,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗应运而生,疫苗研发技术不断实现创新突破。

在谭晓东看来,新冠不会是人类需要经历的最后一场流行病,未来的情况尚未可知。作为应对流行病的“利器”——疫苗的研发不能停下。“尽管针对的病毒类型可能不同,但技术的提升肯定会在应对未来可能出现的大流行上让我们拥有更多的筹码。”

解奕炯认为,随着疫情防控工作取得胜利,国内对新冠疫苗的需求有所下降。目前来看,群体免疫屏障已经建立,但局部的、零星的散发感染仍有可能发生,对新冠疫苗的需求依然是存在的。此外,老年群体免疫较弱,接种疫苗是帮助其筑牢免疫屏障最好的方式,也对新冠疫苗有一定的需求。

“对于新冠疫苗的研发企业来说,目前要做的是及时进行思路的调整。”解奕炯称,第一,强化布局意识。疫苗企业应根据病毒变异情况适时调整疫苗研究方向,进一步提升疫苗的效力。此外,与新冠疫苗相关的上下游行业也应顺势而变;第二,关注国际需求的变化,特别是需要密切关注世卫组织等机构对疫苗采购需求的变化,从而适时调整自己的定位。

参考文献:

① Callaway E. The next generation of coronavirus vaccines: a graphical guide. Nature. 2023 Feb;614(7946):22-25.

(责编:刘予欣)

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