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IgA肾病将迎新突破,FDA加速批准首个非免疫抑制疗法

2023-02-18 16:37:06来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:2月18日,Travere Therapeutics公司宣布,美国FDA加速批准Filspari(sparsentan)上市,用于在有高风险出现疾病进展的IgA肾病患者中降低蛋白尿。这是FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制疗法。

2月18日,Travere Therapeutics公司宣布,美国FDA加速批准Filspari(sparsentan)上市,用于在有高风险出现疾病进展的IgA肾病患者中降低蛋白尿。这是FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制疗法。

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IgA肾病是一种罕见的肾脏疾病,常导致终末期肾病。在几种慢性肾脏疾病中(例如IgA肾病),内皮素受体与血管紧张素受体阻滞剂,血管紧张素转化酶抑制剂或肾素-血管紧张素阻滞剂联合使用,对蛋白尿具有更强的治疗效果。

Sparsentan是一种具有双重机制的“first-in-class”内皮素/血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。临床前数据表明,它通过阻断内皮素A和血管紧张素Ⅱ的1型通路,可减少蛋白尿,保护足细胞并防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。

值得一提的是,sparsentan也出现在科睿唯安发布的《2023年最值得关注的药物预测》中,预计2027年该药物的销售额将达到8.09亿美元。

(运营:孙宝光)

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