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又一地暂停挂网“明星降糖药”,与知识产权保护有关

2023-02-13 11:45:45来源:人民日报健康客户端记者 杨晓露|分享|扫描到手机

2月8日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于暂停广东东阳光药业有限公司利格列汀片挂网资格的通知》。据人民日报健康客户端记者不完全统计,目前,贵州、浙江、上海、陕西、宁夏、广东6个省份已发布通告暂停广东东阳光药业有限公司利格列汀片(5mg*7片/盒)的挂网资格。

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安徽省医药集中采购平台通知截图

暂停挂网资格与知识产权保护有关

通知中显示,此次暂停挂网资格,与知识产权的保护有关。2011 年,勃林格殷格瀚研发的II型糖尿病的治疗药物利格列汀获美国食品药品监督管理局批准于美国上市,2013 年4月获原国家食品药品监督管理总局批准进口上市。2020 年7月8日,广东东阳光仿制的利格列汀片(商品名为阳安妥)获批上市,成为国内首仿。

2021年11月,勃林格殷格瀚认为东阳光对其降糖药利格列汀仿制药制造、销售的行为侵犯了多件药品专利权,遂提起侵害发明专利权诉讼,同时向国家知识产权局提出重大专利侵权纠纷行政裁决请求。

2022年8月5日,国家知识产权局官网公布的《重大专利侵权纠纷行政裁决书》显示,东阳光药业未经专利权利人许可,实施了制造、销售和许诺销售被控侵权产品的行为,构成侵权。

根据裁决书,国家知识产权局责令东阳光药业在裁决做出之后,立即停止制造、销售、许诺销售侵权产品,并从已挂网的药品采购平台撤回利格列汀片的挂网。

不会对患者造成很大影响

业内人士告诉人民日报健康客户端记者,首仿药在抢占市场和定价方面有巨大的优势,为了抢占首仿地位,不少药企可能会选择绕过原研专利或挑战原研专利的策略,因此专利纠纷在仿制药上市后也比较常见。

该业内人士分析,此次专利纠纷对东阳光药业可能会有一定的影响,主要是利格列汀仿制药上市销售期会延迟到原研专利过后,同时还可能会涉及到商业赔偿的问题。但是,该仿制药的暂停挂网对患者也不会有很大影响。虽然在我国糖尿病患者的用药需求比较大,但降糖类药物的种类比较多,所以患者的可选择性比较多。

记者咨询了多位内分泌科医生,均表示此次暂停挂网对患者影响不大。利格列汀主要是控制餐后血糖的药。“我们医院用的是进口利格列汀,目前没有说其他厂家的利格列汀不能用,当然其他类似的药也有很多,如沙格列汀、西格列汀、阿格列汀等等,只是有细微的不同,作用机理是一样的。”湖北航天医院内分泌科主任医师黄海晏告诉人民日报健康客户端记者。

 

(运营:荆雪涛)

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