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国产首款带状疱疹疫苗获批上市

2023-02-01 07:46:27来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:1月31日,国家药监局官网显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。同时,百克生物发布公告,该疫苗获批上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染,这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。

(人民日报健康客户端记者 石梦竹)1月31日,国家药监局官网显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。同时,百克生物发布公告,该疫苗获批上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染,这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。

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带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品,用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。

此前,全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。其中Zostavax由默沙东研制,并于2006年5月获FDA批准上市,是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗。Shingrix由葛兰素史克研发,并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。

早在2014年,百克生物就获得了带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。2022年4月,企业已经收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》。在百克生物的带状疱疹疫苗获批之前,中国只有一款重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批,即葛兰素史克研发生产的Shingrix,该疫苗于2020年6月28日在中国上市销售。

(责编:周欣雨)

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