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我在2022医保谈判现场

2023-01-10 14:29:32来源:|分享|扫描到手机

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(健康时报记者 谭琪欣 王艾冰 王振雅 视频 范 蕊)1月8日12时10分,最后一家参与“国谈”的企业代表从全国人大会议中心西2门走出,步履匆匆,径直离开人群上车离去。随后,多位医保部门工作人员陆续走出大门,跟早已在此等候多时的记者打了个招呼,“都谈完了。”

至此,为期3天半的2022医保现场谈判落下帷幕。业内推测,本次国家医保目录调整的名单有望于春节前公布,并于3月1日起开始执行。

“我觉得我的眼泪都快掉下来了。”2021年12月,一段国谈现场的视频刷屏,谈判专家、药企代表间紧张的“灵魂砍价”让人印象深刻。据多位参与了今年现场谈判的药企代表向记者反馈,今年的谈判氛围更加温和了,双方的共识很明确,“都是奔着让更多患者用上药。”

据国家医保局消息,此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠治疗药物等上百种临床用药,其中22款药品均为首次谈判的新药。这场谈判过后,预计将有上百种患者急需的高值新药实现降价,并为中国创新药的格局带来深远影响。

信封价是个谜,2轮报价均不能超过底价的15%

“这是产品的‘信封价’,我们之前也没看到过,现在一起打开。”1月5日上午,全国人大会议中心内,医保谈判专家在现场谈判企业代表的见证下,打开了桌面上的信封。当天,围绕着神秘的“信封价”,2022年国家医保准入谈判的序幕拉开。

1月5日早上7时30分,全国人大会议中心门外,原本安静的北京西黄城根北街变得异常热闹,企业代表、媒体、券商人士等陆续赶来,或参与一年一度的大考,或希望得到一些一手消息,为接下来的谈判提前准备。

“我们的药品2022年刚上市,是一款罕见病用药,没赶上这次的医保谈判,但这次有我们的一个竞品参加,因此就提前来踩点,了解一下情况,好为2023年的谈判做准备。”一位负责市场准入的药企代表告诉记者,“医保谈判,这是我们的大事。”

记者注意到,每位等待入场的代表手中厚厚的资料、计算器、笔记本、纸、笔都是标配,等在外场的伙伴握拳并拥抱即将进场的同事,双方不约而同地喊着“加油”,他们共同的目标,都是为了产品报价能够达到医保局严密测算的信封价。

“信封价是个谜,除了医保局的人,没人知道。”1月5日上午,一位来自湖南的企业代表拉着行李箱走出会场,当天,他就要马上乘坐高铁赶回湖南。其他药企同行询问经验的时候,他不断地说到,“降价就对了,只要价格能降到信封价就能成功,但信封价,谈判专员不会告诉我们,只会告知是否在范围里。”

在医保谈判过程中,医保局会有个底价,就是所谓的信封价。中山大学医药经济研究所所长宣建伟告诉健康时报记者,在药品准入谈判过程中,首先由综合组和专业组专家共同联合评审,由药学、临床、药物经济学、医保管理等领域专家,从有效性、安全性、经济性、创新性、公平性五个维度对药品进行综合评审,提出测算价格。对综合价值较高的创新药品,由测算组专家(药物经济学及医保专家组成)通过药物经济学测算形成以价值为基础的定价,即所谓的“底价”。

根据现行谈判规则,企业进入谈判现场后,将首先进行抽签决定谈判顺序,谈判一般分组进行,现场一般按照药品领域分为5组,开始谈判后,首先由企业方报价,企业有两次机会报价并确认。

“如第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不含),谈判失败,自动终止。如确认的价格不高于医保方谈判底价的115%,就进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格,必须不高于医保方谈判底价,”一位参与谈判的相关人士向记者透露,无论谈判成功与否,结果都会当场公布,不过,信封里的“秘密”,直到谈判结束,企业都无法知晓。

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1月6日中午,排队等待进场的企业代表。王艾冰摄

新药不再需要逢进必谈,简易续约新规或进一步鼓励医药创新

“谈判的情况还不能公开,但国家对企业的支持力度真的蛮大的。”1月7日16时50分左右,创新药企上海艾力斯的谈判代表从全国人大会议中心走出,面露喜色,面对健康时报记者的提问,他反复说着“谢谢”。

据了解,当天的谈判领域主要集中在肿瘤药、抗病毒和罕见病等领域,恒瑞、复星、渤健、罗氏、葛兰素史克、百济神州等企业都悉数到场。

在肿瘤药物谈判专场,艾力斯旗下的1类新药伏美替尼片备受关注。

2021年12月,伏美替尼针对非小细胞肺癌二线治疗的适应症已被纳入医保,价格从16000元每盒(40毫克/28粒)降至3304元每盒,降幅超79%,每月治疗费用约为7080元,医保最高70%比例报销后患者仅自付2124元/月。而今年,伏美替尼的医保谈判将围绕新增的非小细胞肺癌一线治疗适应症展开。

当天陆续开谈的PD-1/PD-L1也是此次国谈的“明星药物”,其中,恒瑞、百济、信达、君实等4家的PD-1单抗谈判均围绕新增适应症展开,覆盖了鼻咽癌、食管癌、胃癌等高发癌症的一线/二线治疗。

“自药品谈判工作开展以来,创新药在新增适应症时需要重新谈判,并且在初入医保时降价的基础上,仍需要每增加一个适应症即要做较大幅度的价格调整,这不利于鼓励创新。本次工作方案创新性的提出了‘纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判’三种谈判药品续约规则。”宣建伟告诉健康时报记者,其中,“简易续约”模式是今年最受瞩目的一项制度创新,不仅能够鼓励医药创新,也保持了基金的稳定、优化了续约流程。

“简易续约”新在哪?“随着药物研发进展,一个药物开发的适应症将越来越多。此次新规则公布前,新增适应症通过谈判纳入导致首次降价幅度大,续约谈判降幅不可预测,复杂资料递交和谈判流程,对政府行政资源和企业都造成一定压力。而现行简易续约规则下,企业无需再递交药物经济学评价等资料,极大缓解了往年申请新药‘逢进必谈’和企业对谈判底价和降幅标准缺乏信息的困惑,对医保基金影响小和患者数量相对少的新增适应症医保准入是个很大的利好,体现了我国医保谈判规则跟随新药研发趋势的与时俱进。”复旦大学公共卫生学院教授胡善联告诉健康时报记者。

新增适应症谈判到底能降多少?安信证券分析师马帅分析认为,按照现行简易续约规则,创新药新增适应症后价格降幅将在44%以内,与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比,其降幅范围有所收窄。

不过,在这一天,记者观察到,不同于昨天的“节奏似有加快”,今天的场内谈判似乎又变得有些胶着,谈判的企业代表“口风”更紧了,企业代表走出会场的门也悄悄的从西1门换到了西2门。“有谈了20分钟的,也有谈了2个小时的,总体情况不好说。”当天,最后一个谈判企业代表匆匆走出会场时,北京的夜幕已经落下,时钟指向了晚上7点整。

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新冠治疗药物医保谈判备受关注

每个参与企业,最多只能派出3名代表参加谈判,参与谈判的河南真实生物科技有限公司常务副总裁刘勇告诉健康时报记者,参与人选是经过严格筛选和演练的,一位负责拍板,一位负责医学专业问题的应对和解答,还有一位负责现场数据的不断测算和更改。

“参加谈判前,企业创始人没有给确切的任务,但是留下了一句话,‘不管怎样,都要进。’”刚刚走出谈判会场的刘勇告诉健康时报记者,“这是我第一次参与国谈,但其实(降价方面的)压力并没有很大,参与医保谈判的目的主要是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。特殊的时期,只要国家需要,只要患者可及,只要价格在企业的承受范围之内,我们愿意把更多的利益让给患者。”

真实生物此轮谈判围绕阿兹夫定片展开,据悉,阿兹夫定治疗新冠的适应症在去年7月才获批,因此本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症,但由于因为药物涉及新冠治疗的特殊性,所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价,因此亦备受关注。

1月7日,刘勇走出医保谈判的大门时已经是傍晚7时。为了这次医保谈判,他们做了充足的准备,单单准备谈判,就用了6个多月的时间。

“来之前,我们还请专业人士帮我们进行了多轮辅导、预演和彩排,但到了谈判现场发现都用不上了。”刘勇笑着说到,整个谈判过程其实很快,我们第一轮报价后,专家说价格和底价还是有些很大的差距,我们第二轮报价就直接把价格降下来了,所以谈判很顺利。

“该降就降,这个时候不要考虑太多的利益问题。我们已经做好了充分的降价准备。”这也是真实生物创始人王朝阳的想法。

据健康时报记者了解,阿兹夫定片、辉瑞的Paxlovid以及清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品也通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。

据国家医疗保障局网站1月8日消息,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

“虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等新冠治疗性药物,医保都将临时性支付到2023年3月31日。”国家医疗保障局医药管理司负责人介绍道。

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医保谈判三年累计新增433个创新药

“恭喜你,谈判成功。希望你们好好生产药品,我们一起为中国老百姓谋福利。”在采访即将结束时,刘勇向记者回忆起这一句医保谈判专家的“赠言”。

刘勇告诉记者,谈判成功后,保供将成为之后最重要的问题。

谈判最后一天,1月8日中午,一位企业代表匆匆走出会议中心,当记者问及谈判结束之后有什么计划时,他也笑着回复道,“现在最重要的是赶回去,好好做药。”

“创新药品谈判从2018年起由国家医疗保障局负责组织开展至今,开创了崭新的局面。”在胡善联教授看来,今年的医保谈判相比往年,对各环节细则进行了更具体的优化和补充,工作程序更透明、更具可操作性和可预测性,同时对价值证据的要求更为细化清晰。今年将有更多罕见病、高值创新药纳入,体现了医保在“保基本”定位的基础上,稳步提升保障水平、为民众利益、公平性考虑的良好意愿。

据国家医保局消息,自2018年以来,医保药品目录动态调整的前三年里,药品目录中共计新增433个创新药,调出183个疗效不确切、临床易滥用,性价比不高的药品;谈判新增药品均实现了50%以上的降价幅度。2021年通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负1494.9亿元。

2022年的医保现场谈判尘埃落定,为期三天半的谈判虽然焦灼,但等到结果公布之日,想必在场的所有人都会回想起那一句:我们一起为中国老百姓谋福利。

(运营:李宁)

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