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2022年,有超10款疫苗获批紧急使用或上市

2022-12-31 22:51:54来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机

根据人民日报健康客户端不完全统计,2022年以来,国内共有超10款疫苗获批紧急使用或上市,在2022年下半年,我国新冠疫苗获批速度明显加速。

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11月17日,海淀区一位居民正在接种吸入式新冠疫苗。牛宏超摄

万泰生物:鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用

12月5日,万泰生物发布公告,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批同意紧急使用。数据表明,该款鼻喷新冠疫苗对于奥密克戎的突变株感染导致的新冠病毒均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时具有很好的安全性。

威斯克生物:重组蛋白疫苗获批

据四川大学官方微博12月5日消息,四川大学华西医院和成都威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞),是我国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠疫苗,也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,蛋白表达质量好,安全性也高,该技术线路已经在国际上用于疫苗生产。

神州细胞:首款国产2价新冠疫苗获批紧急使用

北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会12月5日发布公告,近日,其控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用。新一代2价变异株重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。

三叶草生物:新冠疫苗被纳入紧急使用

12月5日,三叶草生物在港交所公告,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。三叶草生物公告称,新的数据显示,SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优,针对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用。

中国生物:国内首个全新剂量婴幼儿四价流感疫苗上市

中国生物官微11月30日消息,11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗获批上市,成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。

复星医药:新冠疫苗获中国香港紧急使用认可

复星医药公告,根据11月18日中国香港政府新闻公报,复必泰原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗已获中国香港紧急使用认可,可用于12岁及以上人群加强接种。此外,截至公告日,复必泰二价疫苗已获中国澳门特别许可进口及中国台湾地区专案输入核准,分别用于当地接种。

丽珠集团:新冠疫苗V-01获批紧急使用

9月2日,国家药监局组织论证同意丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)作为加强针纳入紧急使用。据介绍,V-01是与中国科学院生物物理所合作自主研发的创新型新冠疫苗,拥有自主知识产权,属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。

康希诺生物:全球首个吸入用新冠疫苗获批

9月4日,康希诺生物微信公众号消息,日前,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。该疫苗在肌注型腺病毒载体新冠疫苗的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。

沃森生物:第2款国产二价HPV疫苗上市

3月24日,国家药监局显示,沃森生物二价HPV疫苗获批,成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。根据沃森生物2021年11月披露的调研活动信息,该疫苗的生产车间已经建成,生产车间设计产能为1500万剂左右,在产品获批后即可投入生产。

智飞龙科马:首个国产重组新冠蛋白疫苗获批

据国家药监局官网发布消息,3月1日,国家药品监督管理局已附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。

中国生物:两种免疫程序狂犬病疫苗上市

中国生物微信公众号1月13日消息,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得批签上市,该疫苗是一款能够在短时间激发人体产生相应中和抗体,并达到保护性抗体水平(0.5IU/ML以上)的人用狂犬病疫苗,可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序。据介绍,该品种上市后,能够有效缓解狂犬病疫苗供应紧张局面。

(运营:荆雪涛)

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