新冠疫苗密集获批，人民日报健康客户端注意到，12月5日当天，有四款新冠疫苗宣布被纳入紧急使用，分别是万泰生物的鼻喷新冠疫苗、四川大学华西医院研发的重组新冠病毒蛋白疫苗、神州细胞的重组新冠病毒2价疫苗，三叶草生物的SCB-2019疫苗。
万泰生物：鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用
12月5日，万泰生物发布公告，其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批同意紧急使用。
公告显示，鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件。
数据表明，该款鼻喷新冠疫苗对于奥密克戎的突变株感染导致的新冠病毒均可产生良好的保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时具有很好的安全性。
四川大学华西医院“威克欣”：医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗
据四川大学官方微博12月5日消息，近期，经国家相关部门批准四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣纳入紧急使用。这是我国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗，也是我国医院牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。
重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣在实验室研发。四川大学官方微博 图
数据显示，威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体，并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上，威克欣使用国际上先进的生产技术，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，制备新冠病毒S蛋白，诱导人体产生抗体阻断病毒感染，已实现大规模生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗，蛋白表达质量好，安全性也高。
目前该技术路线在国际上已应用于疫苗生产，已有流感疫苗与宫颈癌疫苗的重组蛋白疫苗等产品上市。
神州细胞：首款国产2价新冠疫苗获批紧急使用
北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会12月5日发布公告，近日，其控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。值得注意的是，此前国内销售的新冠疫苗的病毒毒株均为原始毒株，SCTV01C是被纳入紧急使用的首款覆盖新冠变异株的新冠疫苗。
三叶草生物：新冠疫苗SCB-2019被纳入紧急使用
12月5日，三叶草生物在港交所公告，公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。
三叶草生物公告称，新的数据显示，SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优，针对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用。同时该研究数据表明，相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭，接种过SCB-2019受感染的家庭成员，其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。
值得注意的是，据三叶草生物公开信息显示，除SCB-2019外，三叶草生物还有一款开发中的SCB-2020S(基于贝塔变异株和原始毒株嵌合型的新冠候选疫苗)。SCB-2020S安全性和免疫原性数据预计将在2022年第四季度公布。
目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过50个，国内已至少有13个新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。(刘颖琪)
（责编：刘予欣）
网友评论