10月31日，艾美疫苗发布公告称，其自主研发的EV71-CA16二价手足口病疫苗获批临床，计划于2023年下半年启动I期临床试验。据国家药品审评中心官网数据显示，这是我国目前首个获得临床批件的二价手足口病疫苗。
据国家卫健委披露的《2021年全国法定传染病疫情概况》，2021年我国手足口病发病例数量达到1354548例，居当年丙类传染病报告病例数量首位。自2008年5月法定报告以来,我国手足口病每年报告病例数均在百万例以上。
每年夏季为手足口病高发期，医护人员正在给孩子接种手足口病疫苗。新华社图
据华安证券研究所统计，预计到2030年，我国手足口病疫苗市场规模会进一步增长至64亿元，成长空间广阔。根据上述公告，此次获批临床的EV71-CA16二价手足口病疫苗，不仅可以针对主要流行毒株EV71，对于另一流行毒株CoxA16也有预防作用。记者据各大药企公开信息查询发现，除艾美疫苗之外，目前康泰生物、华兰生物、山东未名生物等均有布局多联多价手足口病疫苗。
一位不愿具名的三甲医院儿科专家告诉人民日报健康客户端记者，手足口病是由肠道病毒引起的自限性疾病，属于我国丙类传染病，多发生于5岁以下婴幼儿。“疫苗是预防手足口病重症的最有力的武器，但目前市面上获批的单价手足口病疫苗仅针对EV71这一种病毒株，并不能完全预防手足口病的发生，因为能够诱发手足口病的肠道病毒有20 多种， EV71、CoxA16、CoxA6等均为我国手足口病的优势病原体。”
国家药监局官网数据显示，截至目前，我国已有2款针对手足口病的疫苗获批上市，分别为肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)以及肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)。
在上述专家看来，要更好地防治手足口病，未来研发多价联合疫苗是必然的趋势。“不过，考虑到诱发手足口病的病毒有非常多，要找到多种优势病原体的共有的结构蛋白，还要考虑其所含各个单价疫苗的抗原纯度、不同抗原之间的相互作用等等，是个不小的挑战。”
（责编：刘予欣）
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