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多家企业布局多联多价手足口疫苗,未来空间广阔

2022-11-02 18:58:00来源:人民日报健康客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:10月31日,艾美疫苗发布公告称,其自主研发的EV71-CA16二价手足口病疫苗获批临床,计划于2023年下半年启动I期临床试验。据国家药品审评中心官网数据显示,这是我国目前首个获得临床批件的二价手足口病疫苗。

10月31日,艾美疫苗发布公告称,其自主研发的EV71-CA16二价手足口病疫苗获批临床,计划于2023年下半年启动I期临床试验。据国家药品审评中心官网数据显示,这是我国目前首个获得临床批件的二价手足口病疫苗。

据国家卫健委披露的《2021年全国法定传染病疫情概况》,2021年我国手足口病发病例数量达到1354548例,居当年丙类传染病报告病例数量首位。自2008年5月法定报告以来,我国手足口病每年报告病例数均在百万例以上。

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每年夏季为手足口病高发期,医护人员正在给孩子接种手足口病疫苗。新华社图

据华安证券研究所统计,预计到2030年,我国手足口病疫苗市场规模会进一步增长至64亿元,成长空间广阔。根据上述公告,此次获批临床的EV71-CA16二价手足口病疫苗,不仅可以针对主要流行毒株EV71,对于另一流行毒株CoxA16也有预防作用。记者据各大药企公开信息查询发现,除艾美疫苗之外,目前康泰生物、华兰生物、山东未名生物等均有布局多联多价手足口病疫苗。

一位不愿具名的三甲医院儿科专家告诉人民日报健康客户端记者,手足口病是由肠道病毒引起的自限性疾病,属于我国丙类传染病,多发生于5岁以下婴幼儿。“疫苗是预防手足口病重症的最有力的武器,但目前市面上获批的单价手足口病疫苗仅针对EV71这一种病毒株,并不能完全预防手足口病的发生,因为能够诱发手足口病的肠道病毒有20 多种, EV71、CoxA16、CoxA6等均为我国手足口病的优势病原体。”

国家药监局官网数据显示,截至目前,我国已有2款针对手足口病的疫苗获批上市,分别为肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)以及肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)。

在上述专家看来,要更好地防治手足口病,未来研发多价联合疫苗是必然的趋势。“不过,考虑到诱发手足口病的病毒有非常多,要找到多种优势病原体的共有的结构蛋白,还要考虑其所含各个单价疫苗的抗原纯度、不同抗原之间的相互作用等等,是个不小的挑战。”

(运营:刘予欣)

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