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哮喘治疗再添新证,度普利尤单抗3期研究结果公布

2022-11-01 18:42:32来源:|分享|扫描到手机

(人民日报健康客户端 记者 徐婷婷)11月1日,人民日报健康客户端记者从赛诺菲获悉,度普利尤单抗在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究取得了积极结果。

研究结果显示:度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能,改善哮喘控制(ACQ-5),减少哮喘急性发作;此外,度普利尤单抗的安全性数据与已知特征相符,总体耐受性良好;其在中国亚组患者中的有效性和安全性结果与亚太研究整体结果、以及既往全球关键研究结果一致。

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度普利尤单抗关键性3期临床研究取得了积极结果,受访者供图。

哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病,现已成为全球性的健康问题。每当哮喘发作时,患者就会出现喘息、咳嗽、胸闷等症状,严重时还会出现呼吸困难,甚至危及生命。

11月1日,作为本研究的主要研究者,国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院钟南山院士告诉人民日报健康客户端记者,“我国至今约有6000万成人和儿童饱受哮喘的困扰。尽管在过去的几十年里,我国对哮喘的诊治水平有所提升,但根据我们在2012-2013年进行的一项横断面调查显示,仅有40%左右的哮喘患者实现了哮喘控制,约70%患者在过去4周之内有症状,夜间症状比例达60%,还有近50%哮喘患者出现日常生活受限。当现有的治疗方案难以帮助患者达到哮喘控制的状况下,我认为度普利尤单抗将为临床医生和哮喘患者提供额外的治疗选择,在不久的将来有望成为中国成人和青少年哮喘患者全新的个体化治疗方案。”

“该研究证实了度普利尤单抗在中国人群中的良好疗效和耐受性。”国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院张清玲教授也向人民日报健康客户端记者指出:“基于这一结果,我相信度普利尤单抗未来将成为一种理想的哮喘治疗方法,并能够为中国的哮喘临床实践提供指导。与此同时,鉴于哮喘病理生理学的异质性和动态变化特性,度普利尤单抗也将为医生提供合理的治疗选择,并为我们的患者提供切实的疗效。”

赛诺菲中国临床研发负责人黄俊铭博士表示该研究结果令人振奋:“度普利尤单抗凭借双重抑制 IL-4 和 IL-13 信号通路的机制,在其亚太3期临床研究中达到了主要终点和关键次要终点。这些强有力的数据证明了度普利尤单抗对亚太特别是中国哮喘患者的疗效和安全性,充分展示了其具有成为领先的、个性化疗法的潜力,有望惠及更多亚太地区的哮喘患者。”

度普利尤单抗是由赛诺菲和再生元公司共同合作开发和商业化的单克隆抗体药物。迄今为止,度普利尤单抗已经在60项临床试验中进行了研究,纳入了1万多名各种慢性病患者(部分由2型炎症引起)。在中国,度普利尤单抗已被批准用于治疗6岁及以上特应性皮炎。到目前为止,度普利尤单抗已在全球 60 多个国家/地区获得了一种或多种适应症的批准,广泛惠及超过50万患者。

(运营:李宁)

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