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世界传统医药日|2022年已有3款中药创新药获批上市

2022-10-21 17:38:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2022年10月22日是第三十二个“世界传统医药日”。根据国家药品监督管理局审评中心官网数据,截至2022年10月19日,已有3款中药创新药获批上市,在审品种20个。

2022年10月22日是第三十二个“世界传统医药日”。根据国家药品监督管理局审评中心官网数据,截至2022年10月19日,已有3款中药创新药获批上市,在审品种20个。

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晚期肝癌患者新选择

淫羊藿素软胶囊

2022年1月10日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。

肝细胞癌

用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。

输尿管结石创新中药

广金钱草总黄酮胶囊

2022年9月15日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。

输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。临床数据表明,该胶囊可溶解0.5-1cm的结石,排石效果较为显著。

该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份。可用于

目前,排石的治疗药物在国内获批上市的较少,结石患者需求较大。该药品上市,将为临床相关疾病患者提供新的治疗选择。

寒湿郁肺所致疫病

散寒化湿颗粒

用于寒湿郁肺所致疫病

2022年10月9日,国家药品监督管理局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品。

散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”,根据《中药注册分类及申报资料要求》中3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求研制开发而成。

除了已经获批的中药创新药,截至10月19日,还有20款中药新药在审评中。

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参考资料:

①中药新药在审品种目录,国家药品监督管理局要药品审评中心,2022-10-20

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/369ac7cfeb67c6000c33f85e6f374044

②国家药监局附条件批准淫羊藿素软胶囊上市,国家药品监督管理局官网,2022-1-10

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220110191736178.html

③淫羊藿素软胶囊多地开出首批处方,治肝癌有了新方案,人民日报健康客户端,2022-5-26

https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=be215cc5cd6a4178a472b26fb918791c

④国家药监局批准中药创新药广金钱草总黄酮胶囊上市,国家药品监督管理局官网,2022-9-15

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220915152305161.html

⑤国家药监局批准散寒化湿颗粒上市,国家药品监督管理局官网,2022-10-09

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20221009185648166.html

⑥康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于获得散寒化湿颗粒药品注册证书的公告,2022-10-14

https://m.10jqka.com.cn/sn/20221013/38743935.shtml

(运营:孙欢)

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