金赛药业正在开展一项针对晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验研究，计划招募76例晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗患者。
胃或胃食管结合部腺癌招募：金妥昔单抗注射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌招募
研究药物概况及项目设计
研究药物介绍：金妥昔单抗注射液是抗人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体，是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的拮抗剂，可以抑制血管生成。是雷莫芦单抗(Ramucirumab)的国产(Me-Too)产品。
研究目的：本研究计划摸索不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的安全性和初步疗效，为后续研究确定合理的治疗剂量。同时，评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。
研究设计：多中心、开放的Ib/Ⅱ期临床试验
参研中心：在上海市东方医院等全国20多家中心开展，具体详见参研中心列表。
治疗采用：金妥昔单抗注射液联合紫杉醇。
招募患者具体条件
如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究：
1、年龄18-75周岁(包括边界值)，男女不限；
2、经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，且既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物一线化疗期间或治疗结束后3个月内疾病进展(辅助或新辅助治疗期间或治疗结束后6个月内疾病进展的受试者可以入组)；
3、根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶；
4、东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为 0~1分；
5、骨髓储备、肝功能、肾功能、凝血功能基本正常；
6、有生育能力的受试者，在研究期间和末次给药后的3个月期内，同意采取有效避孕措施，且女性入组时血妊娠试验阴性。
如果经研究医生判断您符合本研究要求，并自愿同意参加，您将免费获得：免费接受金妥昔单抗注射液及紫杉醇治疗，以及相关检查。
联系人：樊先生
联系方式：18908648181 (法定节假日不接受咨询)
扫码登记患者信息
金妥昔单抗联合紫衫醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌
附：参研中心列表
*后续可能还有研究中心变更
文章来源：文章摘编自微信公众号金赛增
网友评论