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和黄医药宣布索凡替尼获批用于非胰腺神经内分泌瘤

2020-12-31 17:59:45来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:神经内分泌瘤是一类起源于神经内分泌细胞、能够产生生物活性胺和/或多肽激素的肿瘤。按照起源,神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤(NET)和非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET)。目前,在中国非胰腺神经内分泌瘤治疗依然面临着靶向药物较为匮乏的尴尬处境,未获满足的医疗需求极为迫切。

神经内分泌瘤是一类起源于神经内分泌细胞、能够产生生物活性胺和/或多肽激素的肿瘤。按照起源,神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤(NET)和非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET)。目前,在中国非胰腺神经内分泌瘤治疗依然面临着靶向药物较为匮乏的尴尬处境,未获满足的医疗需求极为迫切。

在中国,2018年估计约有67,600例神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例估算,中国总共或有高达300,000名神经内分泌瘤患者。

和黄医药自主发现、独立研发的索凡替尼,近日正式获中国国家药品监督管理局(”国家药监局”)批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NETs),这是继2018年首个创新肿瘤药 - 爱优特®(呋喹替尼胶囊)获批后,第一个未进行合作,完全独立开发并于中国获批的自主研发创新肿瘤药。

此次获批是基于一项索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验SANET-ep的研究结果:索凡替尼治疗组患者的中位PFS显著延长为9.2个月,安慰剂组患者则为3.8个月。此外,索凡替尼降低非胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达67%。

"与市场上现有的其他神经内分泌瘤疗法相比,索凡替尼具有独特的作用机制,既抑制血管生成,同时也促进人体对肿瘤细胞的免疫反应。若索凡替尼第二项新药上市申请(用于治疗胰腺神经内分泌瘤)也能够成功获批,将会成为中国市场上覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤患者的获批疗法。"和黄医药的首席执行官贺隽如此表示。

据了解,索凡替尼将在中国市场以商品名苏泰达®(英文商标:Sulanda®)进行销售。

(责任编辑:齐钰)

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