2025年9月8日晚，在国际肺癌研究协会举办的世界肺癌大会期间，百济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果，包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析，以及用于二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的RATIONALE-303研究的长期随访数据。
替雷利珠单抗RATIONALE-315研究最终分析结果显示，与对照组相比，替雷利珠单抗治疗不仅可以显著降低死亡风险35%，并带来了具有统计学显著性和临床意义OS获益达72.3%。无事件生存期(EFS)在更长期的随访中获益继续维持，4年EFS率达到61.2%，对比目前已公布4年随访数据的同类研究，或展示出更优的长期EFS获益,。同时，整体的安全性和耐受性良好，与此前分析结果一致。
RATIONALE-315主要研究者、天津医科大学肿瘤医院王长利教授表示，OS获益被誉为评价抗肿瘤药物疗效的“金标准“。RATIONALE-315研究填补了替雷利珠单抗用于NSCLC围手术期治疗的生存数据空白，在EFS、主要病理缓解(MPR)和病理完全缓解(pCR)已取得显著改善的基础上，进一步验证了总生存期具有统计学显著性和临床意义的改善。
同期公布的 RATIONALE-303研究聚焦替雷利珠单抗用于二线/三线局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。5 年长期随访结果显示，在意向性治疗(ITT)人群中，接受替雷利珠单抗治疗的患者死亡风险降低了33%，5年生存率达到20.1%。
（责编：荆雪涛）
