近日,由杭州堃博生物科技有限公司,自主研发的BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机(注册证号:国械注准20253011204获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
这是堃博医疗继BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管(注册证号:国械注准20253010767)在中国获批上市后,BroncAblate®智衡®的另一核心部件上市。该系统(含主机及导管)由堃博医疗联合广州医科大学附属第一医院研发,在上海胸科医院、四川大学华西医院等全国16家中心进行了大规模、高质量临床研究,确证其临床安全及有效性,历时多年孕育而生,是国家“十三五”重点研发项目科技成果。
(责编:荆雪涛)