5月12日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请，并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
索托克拉作为百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。得益于BCL2抑制剂对细胞凋亡通路的特异性调控，与其他药物在信号通路阻断、凋亡诱导、微环境调节及耐药克服上的协同作用，为血液肿瘤治疗提供了联合方案的理论基础。根据百济神州在2024欧洲血液学协会年会上公布的一项I期研究，索托克拉与泽布替尼联合治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤时，患者耐受性良好，最高评估剂量640mg未达最大耐受剂量，未观察到房颤或肿瘤溶解综合征。
（责编：荆雪涛）
