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首款自研P-CAB替戈拉生片获批,用于反流性食管炎

2022-04-14 12:44:56来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:4月13日,人民日报健康客户端从罗欣药业集团获悉,1类创新药替戈拉生片获批上市,用于治疗反流性食管炎,成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点。

(人民日报健康客户端 记者 高瑞瑞)4月13日,人民日报健康客户端从罗欣药业集团获悉,1类创新药替戈拉生片获批上市,用于治疗反流性食管炎,成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点。

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图片来源于罗欣药业集团网站

反流性食管炎是消化系统的常见疾病,是指胃内容物反流入食管,导致食管黏膜破损引起的慢性炎症,严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流,或其他食管外症状等,中国普通人群中的患病率高达6.4%1。

临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起效速度快,30分钟迅速起效,缓解烧心反流等症状3,而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时,替戈拉生服用更方便,不受进食时间和代谢基因型影响4-5。此外,很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显,临床上这种现象被称为夜间酸突破,严重影响睡眠质量,替戈拉生片强效抑酸,作用持久,能更有效控制夜间酸突破的现象。

据介绍,P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果。获批后,该产品预计将于5月在全国部分医院、药店以及健客、慧医天下等互联网医院上线,第一时间供应给患者。

参考文献:

1.Zou D, He J, Ma X, et al. Scand J Gastroenterol. 2011;46(2):133–41.

2.J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

3. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

4.Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

5.Eunsol Yang,et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.

(运营:孙宝光)

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