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多家新冠检测生物公司宣布:现有试剂可有效检出奥密克戎变异毒株

2021-11-30 11:29:31来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报 鲁洋)新冠病毒“奥密克戎”变异毒株近期在多国被发现。很多人担心对于变异毒株目前现有的核酸检测试剂是否可以有效的检出?近日,我国多家新冠检测生物公司宣布,现有试剂可有效检出奥密克戎变异毒株。

11月29日,万孚生物在其官方微信公众号宣布,万孚生物对公司生产的新型冠状病毒(2019-nCov)核酸(CE)、抗原检测试剂(NMPA/CE)进行新型冠状病毒主要突变株检测效果的评估和验证,包括生物信息学的比对、所有模拟样本和部分真实样本的检测验证。评估验证的新型冠状病毒突变类型包括:阿尔法(Alpha,B.1.1.7),贝塔(Beta,B.1.351),伽马(Gamma,P.1),德尔塔(Delta,B.1.617.2),拉姆达(Lambda,C.37),Zeta(P.2),Eta(B.1.525),Iota(B.1.526),Kappa(B.1.617.1)及Fin-796H,N.9,B.1.616,EpsilonB.1.429+B.1.427和Theta(P.3)、Mu(B.1.621)等突变株,结果显示本公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒能够有效检出。

11月28日,据东方生物在其官方微信公众号宣布,东方生物已经按照国家药监局的要求对公司生产的新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测试剂盒进行新型冠状病毒主要突变株检测效果的评估和验证,包括生物信息学的比对、所有模拟样本和部分真实样本的检测验证。对于11月25日更新的新型冠状病毒变异毒株奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)经大量核算序列比对分析,公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒能够有效检出,其实验室验证实验已着手进行。

11月28日,北京热景生物在其微信公众号公告称,热景生物既有产品对新变异毒株检测依然有效。“经序列比对及生物信息学分析,该检测试剂可以检测‘奥密克戎’变异株。除此之外,Alpha变异株(B.1.1.7)、Beta变异株(B.1.351)、Gamma变异株(P.1)、Delta变异株(B.1.617.2)、Kappa变异株(B.1.617.1)、Eta变异株(B.1.525)、Lota变异株(B.1.526)、Lambda变异株(C.37)均能覆盖,不会出现脱靶和漏检。”

11月27日,之江生物也发布公告称,针对病毒变异株最新动态,之江生物第一时间进行基因数据监测与分析。之江生物已上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),是针对病毒的ORF1ab、N、E三个靶基因进行特征性识别检测,与目前流行的变异株(包括但不限于Alpha、Beta、Gamma、Delta、Kappa、Eta、Iota、Lambda以及Omicron等)均进行了生物信息分析和对比验证,结果证实之江生物已上市新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),不会出现脱靶和漏检的情况。后续,之江生物将持续紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态,确保检测试剂的准确性和灵敏性。

11月27日,硕世生物在官方微信公号表示,硕世生物已经完成目前所有新冠病毒变异株的数据监测,包括Alpha(英国B.1.1.7)、Beta(南非B.1.351)、Gamma(巴西P.1)、Delta(印度B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3)、Zeta(巴西P.2)、Eta(英国/尼日利亚B.1.525)、Iota(美国B.1.526)、Kappa(印度B.1.617.1)、Lambda(秘鲁C.37)及Fin-796H(芬兰)、N.9、B.1.616(法国)、Epsilon B.1.429+ B.1.427(美国)、和P.3 (Theta菲律宾)、Mu(B.1.621)、B.1.640、B.1.1.529等变异株。对关键突变位点进行假病毒合成并开展实验验证的结果证实,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),针对上述变异株均不会出现脱靶和漏检,可有效保证检测特异性、准确性与灵敏度。

(责任编辑:荆雪涛)

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