“经过新冠疫情全球流行与防控的洗礼，医药创新水平在控制疫情、恢复经济中的重要作用更加凸显。中国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，需要登高望远、乘势而上。”10月29日，中国医药创新促进会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同发布了《构建中国医药创新生态系统(2021-2025)》。中国药促会执行会长宋瑞霖表示，我们希望通过此报告，实现我国医药创新更高质量发展，以医药创新强国的姿态，推进人类健康共同体的建立。
中国医药创新促进会执行会长 宋瑞霖
过去五年里，中国凭借创新生态系统的先进理念、自上而下大力推动的顶层设计、以及公平竞争且高度融合的创新企业，建立起了一个充满生命力的医药创新产业。然而现阶段全产业链条中还存在哪些薄弱环节和挑战?我国医药创新如何才能真正实现原始创新?研发的效率和质量如何实现国际化?
针对以上问题，报告指出，当前，中国医药创新质、量齐飞，研发管线产品数量对全球贡献占比达13.9%，已跃升至全球第二研发梯队，但原始创新、基础研究能力有待加强。因此要激活创新源头，就要构建基础研究向产业转化的体系和能力。
与此同时，新药在中国获批时间平均比美国晚5-7年，中国注册审批与全球尚存“时间差”，参与国际多中心临床比例仅9.4%，仍有提升空间。
报告建议，为了更全面地实现同步研发，需要包括药监局、科技部、卫健委、知识产权局、医保局、海关等在内的各个监管部门，以及企业和研究者通力配合，优化政策各环节的沟通机制、透明度和可预测性，形成鼓励长期创新的管理制度，在监管程序上与国际体系充分的接轨，强化临床研究能力和专业性。
“确保创新药物更快地惠及更多患者、提高医疗效果，也是中国医药创新生态系统的当务之急。”报告称，要完善多层次保障的顶层建设，促进商业健康险的可持续发展，完善医保基金的高效使用，促进医保与商保的融合联动，最终助力人民健康和产业高质量发展。
报告强调，药物研发需要以临床价值为导向，一方面，这要求创新企业转变思维，通过高标准、高质量、高效率的临床研发为临床价值的评估提供全面、科学的证据；另一方面，要求监管部门与时俱进，持续加强与工业和学术界的沟通与合作，建立完善研发和审评标准，加大对新工具、新方法和新标准的应用，推动中国医药创新成为国际认可的“全球新”。
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