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滤泡性淋巴瘤一线创新药物全国同步加速落地

2021-09-08 16:44:53来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:国家药品监督管理局批准用于滤泡性淋巴瘤一线治疗方案的佳罗华®(通用名:奥妥珠单抗),近日在全国多地陆续实现首张处方落地。着眼落地周期,从6月初获批消息发布至今患者切实用上药,总时长不足3个月。

国家药品监督管理局批准用于滤泡性淋巴瘤一线治疗方案的佳罗华®(通用名:奥妥珠单抗),近日在全国多地陆续实现首张处方落地。着眼落地周期,从6月初获批消息发布至今患者切实用上药,总时长不足3个月。

滤泡性淋巴瘤目前还不能被治愈,无论是放疗、化疗还是靶向治疗,滤泡性淋巴瘤患者在疾病完全缓解后仍会反复复发,并且复发的时间不断缩短。统计数据显示, 大约有20%的患者在起始治疗两年内出现早期复发,其中每年约有2%~3%的患者会转为侵袭性更强的淋巴瘤类型,治疗难度增加。

正如患者组织淋巴瘤之家在2020年公布的《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示,滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活,尽量延缓复发和尽可能延长缓解期是滤泡性淋巴瘤的最终治疗目标。

“对于晚期滤泡性淋巴瘤,目前仍然无法治愈,生存周期较长,但却易复发的惰性淋巴瘤,规范化诊疗和全程化管理是影响患者生存和生活质量的重要因素之一。但在全国许多地区,特别是基层淋巴瘤诊疗尚待进一步规范,患者治疗依从性低,无法完成规范化、足疗程的治疗,这会直接影响治疗效效果,也易增加复发风险。”四川省肿瘤医院院长、中山大学肿瘤防治中心教授及首席专家林桐榆教授表示。

此次落地的奥妥珠单抗基于全球III期GALLIUM研究结果显示,对比标准治疗,奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%,无进展生存期获得显著延长,达到主要研究终点。作为GALLIUM研究的主要研究者,林桐榆教授表示,奥妥珠单抗的临床应用将切实推进滤泡性淋巴瘤治疗进入全新时代的实践。此前,奥妥珠单抗已被纳入包括中华淋巴瘤、CSCO和NCCN指南在内全球多个权威指南的高级别推荐,成为了滤泡性淋巴瘤一线治疗一致认可的全新标准。

“一方面要提高创新药的可及性,让包括滤泡性淋巴瘤在内的各类型淋巴瘤患者,有机会用到最新的诊疗方案和药物;另一方面则要加强基层医生培训,推动规范化诊疗方案的在基层医院的普及应用,尤其是提高部分偏远地区的诊疗水平。“林桐榆教授强调,不管什么类型的淋巴瘤,只有实现在准确分型诊断的基础上获得规范化治疗,才能获得较好的生存获益。

(责任编辑:创新药)

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