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甲旁减成甲状腺术后主要临床问题,我国启动新研究

2021-07-20 17:17:31来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:甲旁减是一种由于甲状旁腺素(PTH)分泌过少和(或)效应不足而引起一组临床综合征,临床特征为低钙血症、高磷血症和由此引起的神经肌肉兴奋性增高及软组织的异位钙化。我国缺少甲旁减的流行病学资料,临床上术后甲旁减患者逐渐增多,已经成为甲状腺、甲状旁腺和头颈外科手术后面临的主要临床问题之一。

甲旁减是一种由于甲状旁腺素(PTH)分泌过少和(或)效应不足而引起一组临床综合征,临床特征为低钙血症、高磷血症和由此引起的神经肌肉兴奋性增高及软组织的异位钙化。我国缺少甲旁减的流行病学资料,临床上术后甲旁减患者逐渐增多,已经成为甲状腺、甲状旁腺和头颈外科手术后面临的主要临床问题之一。

近日,维昇药业与北京大学临床研究所签署战略合作协议,共同启动PaTHway R项目,对甲状旁腺功能减退症(简称甲旁减,HP)开展临床研究,与此同时中国医学科学院北京协和医院内分泌科主任夏维波教授主持的PaTHway R多中心登记研究也同期启动,该研究旨在了解中国成人慢性甲旁减诊疗现状、明确未满足的医疗需求以及甲旁减疾病负担。

“甲状腺手术过程中甲状旁腺受损或意外切除是引发甲旁减的重要原因。”夏维波教授表示,甲旁减短期症状包括虚弱、严重的肌肉痉挛(手足抽搐)、异常的感觉(如麻木、刺痛和灼热)、记忆力减退、判断力下降和头痛。

甲旁减的传统治疗包括补充钙剂和活性维生素D,这些治疗难以充分满足患者的临床需求。夏维波教授表示,“激素替代一直是内分泌腺体功能减退症的基本治疗原则,但甲旁减迄今仍未实现真正的激素替代,以纠正相关的病理生理改变及代谢紊乱。长期大剂量的钙剂和活性维生素D的补充,有可能引起高尿钙、肾结石、肾钙质沉着症和异位钙化。事实上,与健康对照组相比,甲旁减患者并发肾脏疾病风险高达4-8倍。”

目前,TransCon PTH 中国III期临床试验正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,这是一种在研的创新型长效PTH,计划开发成为每日一次皮下注射的成人甲旁减的激素替代治疗,旨在每天24小时提供正常生理浓度的PTH,同时应对甲旁减的短期症状和长期并发症。

(责任编辑:齐钰 石梦竹)

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