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每年约3 万名儿童药物中毒性耳聋 儿童使用庆大霉素类药物该停了

2021-05-29 22:52:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者陈琳辉)几年前,央视的一则公益广告引起很多观众共鸣:视频通过一名“因药致聋女孩的无声诉说,唤起人们对儿童安全用药的认识,倡导“儿童要用儿童药”。

片中的主人公浠诺,原本是个爱笑的小姑娘,一听到音乐就手舞足蹈,然而,三年前一次不当用药,使她的听力越来越弱,后来,她再也听不到这个世界的声音……而导致浠诺耳聋的罪魁祸首正是用药不当。

临床上有许多药物都具有耳毒性,由这些药物导致的听力丧失,被称为药物中毒性耳聋,而这种耳聋本是可以避免的。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,因用药不当,我国每年约有3万名儿童致聋。从年龄来看,0-14岁的药物中毒儿童中,1-4岁儿童占比最大。

每年约有3 万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋

“宝宝这些天一直拉肚子,奶奶因为担心,直接到药店买了庆大霉素类药品,想给宝宝吃。”2021年5月27日,山东省烟台市黄双(化名)女生告诉健康时报记者,孩子的奶奶记得几十年前肚子疼曾经吃庆大霉素类药物后,肚子就不疼了,特意到药店给孩子买了药。

还好黄双及时带宝宝到医院化验大便,让医生分析原因,对症下药,才避免了孩子不当用药。

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受访者供图

中国医药信息查询平台显示:庆大霉素为氨基糖苷类抗生素药,用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于腹部术前清洁肠腔,为非医保处方药。虽然不同性状规格的药品用法用量各不同,但明确的禁忌都是对庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

因不科学用药导致的耳聋,屡见不鲜。

30多年前,全国残运会的马拉松冠军黄关军,因1岁半那年生病打针,导致药物性耳聋;

2005年春晚舞蹈节目《千手观音》的21名演员,有18人也因幼时打针,导致药物性耳聋;

2006年央视《每周质量报告》报道:新疆8月龄大的男宝被诊断为庆大霉素引起的耳聋,其4岁哥哥也因两年前服用抗生素药物失聪。

“庆大霉素对于儿童来说毒副作用大。”青岛市市立医院东院儿科主任刘秀琴告诉健康时报记者,我国药典明确规定:庆大霉素没有做过耳聋基因筛查的人群要慎用,因为它属于氨基糖苷类抗生素,在任何治疗方案下,都具有较严重的耳毒性和肾毒性。耳毒性的中毒症状为眩晕、耳鸣、耳聋等。

药企曾违法生产硫酸庆大霉素片,按严重违法违规行为处理

2018年1月,国家食品药品监督管理总局官网发布通告(2017年第229号)称,在飞行检查中发现广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司违法生产硫酸庆大霉素片。

福建汇天生物药业有限公司购进使用不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准的硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片并上市销售;伪造、更换硫酸庆大霉素原料药生产企业标签;更换检验样品和留样样品,部分硫酸庆大霉素原料药进厂检验结果不真实;企业关键管理人员直接参与实施违法行为。

实际上,早在1999年5月,原卫生部就已经颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》,明确规定孕妇及6岁以下儿童严禁使用耳毒性抗生素。

记者查询国家药监局官网发现:“庆大霉素有可能损害儿童的听神经,引起耳聋。”近年,国家药监局已发布多个文件修改药品说明书,限制儿童用药,明确不良反应和禁忌。氨基糖苷类庆大霉素因“儿童慎用,使用过量会导致听力下降,严重者可使听神经发生变性和萎缩,从而导致不可逆性的耳聋、耳鸣”的原因也在儿童禁用或慎用的名单之中。

2016年,我国在《雾化吸入疗法在呼吸系统疾病中的应用专家共识》中将庆大霉素注射液雾化认定为不规范用法。

2019年10月16日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》,提示肠胃道疾病用药庆大霉素,没有做耳聋基因筛查的人群慎用。

慎用!“庆大霉素做雾化是20多年前的事情了”

“孩子耳聋也不一定完全是因为药物造成,也可能是因为鼓膜穿孔或者得了比较严重的化脓性中耳炎导致听力下降。也有部分可能是神经性耳聋或者患儿基因的易感性造成。医生给孩子看病开药需要非常严谨,首先要根据药物说明书的适应症和禁忌症,其次要考虑患儿个体特异性,特殊药物有时候还需要药物基因的检测。根据患儿实际情况再对症治疗。”刘秀琴解释,实际上很多患者家属感觉感冒、腹痛拉肚子是个小毛病吃个大人的药就好了,不知不觉中就给孩子造成了不良的后果。

“庆大霉素做雾化是20多年前的事情了,现在医院都没有庆大霉素,孩子生病后建议及时到医院找儿科医生就诊。”青岛市市立医院东院儿科主任刘秀琴告诉记者,我国药典明确规定庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素,具有较严重的耳毒性和肾毒性,儿童慎用。其他的氨基糖甙类如吡哌酸、氧氟沙星等均要谨慎。而且我国的儿童呼吸道疾病指南中早已没有庆大霉素雾化,雾化使用庆大霉素属于不规范用药。

刘秀琴呼吁,儿童患病一定要到专业儿科医生处就诊,千万不要因为麻烦,听信一些不正规的治疗方案,找非儿科大夫治疗或者自行到药店开药。在用药前认真阅读说明书。不要因为一时的疏忽耽误孩子的一生。

(责任编辑:石梦竹)

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