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准确率达95%以上,国内首款获批AI心电产品是它

2020-02-07 16:19:34来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:人工智能“心电分析软件”(AI-ECG Platform)于 2018 年 11 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册批准、于2019 年 11 月通过欧盟 CE 注册认证,其成为国内首款获批注册,也是目前唯一一款同时获得 NMPA 批准、FDA 批准和CE 认证的人工智能心电产品。

(健康时报记者 范蕊)2020年2月6日,记者从乐普(北京)医疗器械股份有限公司获悉,乐普医疗AI 事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能“心电分析软件” (AI-ECG Platform)获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准。

人工智能“心电分析软件”(AI-ECG Platform)于 2018 年 11 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)注册批准、于2019 年 11 月通过欧盟 CE 注册认证,其成为国内首款获批注册,也是目前唯一一款同时获得 NMPA 批准、FDA 批准和CE 认证的人工智能心电产品。

心电图是各种心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石。人工智能“心电分析软件”(AI-ECG Platform)基于人工智能深度学习技术,使用千万级的心电图临床大数据进行训练,通过自动分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 异常等心电图事件,总体准确率已达到 95%以上,实现了静态心电图的快速、准确诊断,同时支持院内院外的心电网络建设,从而有效提升医院的信息化、智能化水平。

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此前,乐普医疗AI-ECG Platform曾入选由人民日报健康客户端、健康时报主办的第十二届健康中国(2019年度)十大AI医疗创新项目。据悉,AI心电云平台已经覆盖31省市自治区的2570家各级医疗机构,读取超8000万的心电图片段,服务患者40余万例。

基于此技术平台,乐普医疗已研制出 AI芯片静电图机等多项设备,提供涵盖院前筛查、院中检查和监护、院后康复监测的全流程化解决方案,助力国内外医院心电信息化建设,从而有效提升心电图诊疗效率和服务水平。

(责任编辑:孙宝光)

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