2月21日，拜耳宣布欧盟委员会批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病症状。
慢性肾病是糖尿病患者最常见的并发症，也是心血管疾病的独立危险因素。2型糖尿病患者的慢性肾病是终末期肾病的主要原因，这些患者的肾脏最终不能支撑身体需求，需要透析或肾移植才能维持生命。
哥本哈根Steno糖尿病中心Peter Rossing教授表示，即使在血糖和血压控制良好的情况下，这类患者慢性肾病进展和心血管事件的风险仍然很高。鉴于大部分患者早期没有症状，2型糖尿病患者应该在医生指导下早期就开始定期监控肾脏情况。“非奈利酮是首个获批用于慢性肾病伴2型糖尿病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有疗法未能触及的疾病进展关键因素，用于保护患者的肾脏，让损伤不再进一步加重。”
在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会导致慢性肾病进展和心血管受损，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化等因素驱动。而非奈利酮在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。
据拜耳处方药事业部首席医学官和医学事务及药物警戒负责人Michael Devoy博士介绍，“早期干预会带来更好的预后，其中的关键是通过降低肾功能丧失风险来预防进一步终末器官损伤。非奈利酮获批上市为医生提供了一条新途径，通过降低心血管事件风险和延缓肾脏疾病进展来保护这些脆弱的患者。”
2021年7月，美国FDA批准非奈利酮上市。同时，拜耳已在多个国家和地区递交了非奈利酮上市申请，目前都处于审评阶段。
（责编：孙宝光）
