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从肝癌筛查到肺癌模型,和瑞基因HIFI技术探索更多瘤种早筛

2021-09-28 19:50:21来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“与部分癌种具有确切早筛手段不同,肝癌现有筛查手段——AFP 结合肝脏超声无法满足临床需求。但基于液体活检的分子检测作为肝癌早筛手段的重要技术方向,已在全球多项前沿研究中让人们看到了希望。”国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院张凯教授表示,“在中国,王红阳院士领衔的多中心专家团队携手和瑞基因开展的PreCar项目,取得了非常振奋人心的研究成果。”

“与部分癌种具有确切早筛手段不同,肝癌现有筛查手段——AFP 结合肝脏超声无法满足临床需求。但基于液体活检的分子检测作为肝癌早筛手段的重要技术方向,已在全球多项前沿研究中让人们看到了希望。”国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院张凯教授表示,“在中国,王红阳院士领衔的多中心专家团队携手和瑞基因开展的PreCar项目,取得了非常振奋人心的研究成果。”

从肝癌早筛到全病程管理完整路径

中国是肝癌大国,实现肝癌的早诊早治,对于提高患者总体生存率和治愈率,提升国民整体健康水平和生活质量具有至关重要的意义。

2018年,全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目——PreCar项目启动,在2021CSCO年会期间,海军军医大学东方肝胆外科医院陈磊教授在“硬核|匠心至初心,求索至求真”为主题的肿瘤早筛专场会上披露了PreCar前瞻性研究的最新成果(PreCar-S)。“结果显示,以cfDNA全基因组测序为基础,整合了末端序列、片段大小分布、核小体印迹等多维度基因组学特征的HIFI技术,可以有效地检出更多的极早期肝癌患者——极早期患者比例较自然人群超过20倍,较传统血清学及影像学手段提前6-12个月实现肝癌极早期诊断。”

基于HIFI技术,和瑞基因已于2020年8月发布了PreCar项目的首个产业化成果,cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛产品—莱思宁,拥有95.42%的灵敏度和97.91%的特异性。“这是基于二代测序技术的液体活检在肿瘤早筛领域的一项突破。”山东大学第二医院王磊教授强调到。

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该技术和产品在肝癌早筛中的应用价值已得到临床认可。“基于cfDNA全基因组测序的肝癌早筛技术,具有较高的灵敏度和特异度,可显著地提升肝癌筛查阳性的检出率。”南方医科大学南方医院樊蓉教授介绍到。今年6月,该技术被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》,为其“金字塔式”精准化分层筛查策略提供重要技术保障。“这也标志着拥有创新液体活检技术的肝癌早筛策略,迈出了临床实践的重要一步。”樊蓉教授表示。

基于cfDNA全基因组测序技术的突破不仅在早筛领域,还可以用于肝脏结节良恶性的鉴别以及肝癌术后复发的监测。其中,作为PreCar项目II期重要研究方向之一,由任红教授、王红阳院士和侯金林教授作为组长单位发起,和瑞基因联合全国16家临床医学中心,于今年7月正式启动了肝结节良恶性鉴别全国多中心研究。

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PreCar II期-肝结节良恶性鉴别全国多中心研究启动会

平台型技术HIFI拓展至更多瘤种应用

本次肿瘤早筛专场会上还有另一个重要环节,即肺癌早筛先导性实验数据和多维度标志物筛查模型的发布。已经在肝癌早筛中被证明极具临床价值的 HIFI 技术,被选择应用于肺癌早筛模型的搭建。

北京大学人民医院杨帆教授介绍说:“此次先导性实验聚焦中国早期肺癌人群,相比其他几个国际早筛模型相比,我们的模型不劣于甚至略优于他们,这是非常令人鼓舞的。在不同类型和不同发病位置的肺癌中,HIFI技术对肿瘤和非肿瘤有非常好的区分能力。

上述由北京大学人民医院牵头联合多家医院、和瑞基因共同开展的肺癌早筛先导实验,证实了HIFI 技术作为平台型技术可拓展应用于更多瘤种早筛。“未来我们也期望,通过基于全基因组测序技术的液态活检方法的研究,实现肺癌的早期发现和干预,使患者获得更好的五年生存率,从而有效降低肺癌的病死率。”首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授也给予积极展望。

作为大会主席,南方医科大学南方医院侯金林教授对PreCar成果给予了高度肯定和展望:“基于PreCar项目成果,不仅开发了cfDNA全基因组测序(HIFI)肝癌早筛技术,还形成了《中国肝癌早筛策略专家共识》,更重要的是让一些患者尽早获得了根治性治疗的机会。未来,通过PreCar项目孵化的 HIFI 技术,以及相关临床研究数据的进一步挖掘,不断向其他肿瘤相关领域做拓展性研究,这是非常具有战略性意义和引领效果的。”

(责任编辑:孙欢)

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