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又一治疗精神分裂药物获一致性评价,精神类药物竞争加剧

2020-10-04 19:05:25来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,主要用于精神分裂症及严重的恶心和呕吐的治疗。

(健康时报记者 井超 实习记者 高晓锳)“有时候我晚上睡觉起来,会看到床头有个浑身黄色的人看着我,吓得我直哆嗦,闭上眼几分钟再看就消失了。”如此的场景对于精神分裂症患者陈鹏(化名)来说已经是家常便饭。在十几年的疾病斗争中,对于收入并不宽裕的陈鹏来说,医药费已成为生活中不小的负担。

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,主要用于精神分裂症及严重的恶心和呕吐的治疗。

华金证券分析师王冯撰文认为,随着通过一致性评价的公司越来越多,国产仿制药的价格将逐步下降。

广东省精神卫生中心主任贾福军教授在一次全国精神卫生座谈会上表示,包括精神分裂症在内的严重精神障碍是中国面临的重大公共卫生挑战之一,对患者及其家庭以及社会带来巨大的负担和影响。

据北京研精毕智信息咨询分析称,奋乃静最初在美国销售,已经在临床上使用了数十年。其效力大约是氯丙嗪的五倍,因此奋乃静被认为是中等效力的抗精神病药。在过去的几年中,奋乃静的全球市场发展缓慢,平均增长率为0.4%。2017年,奋乃静的市场规模为9546万美元;实际销售量约为1275万台。

公开资料显示,截至目前,其他于中国境内已上市的奋乃静片主要包括山东博山制药有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司的奋乃静片。

根据IQVIA CHPA最新数据,2019年度,奋乃静片于中国境内销售额约为人民币2062万元。其中,朝晖药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币1993万元。复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。

全国人大代表、人福医药集团董事长李杰告诉健康时报记者,随着国家全面开展药物一致性评价和带量采购,普通仿制药盈利的时代已经过去了,现在药企要生存,必须走高仿、首仿、原研相结合的道路。原基业常青经济研究院研究员李勇告诉健康时报记者,仿制药一致性评价后,市场预期通过一致性评价的企业会得到政策面的红利。

西南证券分析认为,随着仿制药一致性评价的稳步推进,带量采购覆盖的品种范围、参与的企业数量均在快速增加,竞争也在持续加剧,而未通过一致性评价的仿制药将加速出清,仿制药市场集中度有望快速提升。

值得注意的是,据智研咨询统计,近年来,我国精神用药结构已发生重大变化,氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静等第一代精神药品逐步退市,奥氮平、阿立哌唑、喹硫平等第二代精神药品已占据大部分市场,产品结构的更新换代仍在进行中。

总体看来,二代精神药品的替代主要集中在城市公立医院,县乡等基层地区卫生机构覆盖率低;中长期看来,第二代精神药品增速必然超过行业总增速。

(责任编辑:李宣璋)

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