（健康时报记者 乔靖芳）“无论对于医生还是患者来说，中国肿瘤药的研发都远远没有满足临床需求。”7月10日，北京大学人民医院乳腺中心王姝教授在“2020中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会暨2020全国乳腺癌大会”上说道。
会上，解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任、CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞在主持全国连线讨论当下乳腺癌诊疗面对的机遇与挑战，为乳腺癌科研、诊疗发展贡献中国智慧。
肿瘤药的研发满足临床需求了吗？远远未满足
北京大学人民医院乳腺中心王姝教授表示，国内现在研发出了很多创新药，给中国病人带来了很多机会。但“没有最好，只有更好”，我们希望更多的病人被治愈，所以，无论对于医生还是患者来说，中国肿瘤药的研发都远远没有满足临床需求。
“这些年，我们在肿瘤药的研发方面的确有很大进步，但同时临床需求也在不断增长，因此这些需求满足起来确实有难度。”中国人民解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤内科王涛教授表示认同。
肿瘤药的研发还需在哪些方面努力？起码三个方面
从目前的临床来看，王涛教授认为，肿瘤药的研发起码需要在三个方面加强。第一个就是新药的研发，包括真正的一些一类新药、一些特殊机制的新药等，目前我们在这方面还是欠缺的，需要加强；第二就是生物类似物或者一些机制研究成型的me-too、me -better类药物，研发速度可以更快一些；第三就是部分晚期肿瘤病人处于“无药可用”的状态，而一些针对这种病状已经在国外成熟并上市的药物，希望国内可以加快审评。
对于肿瘤药物的审评，国家药品监督管理局药品审评中心化药临床一部评审员夏琳表示，2016年深化药品审批改革以来，中国在加快新药上市方面已经做了很多努力。今年7月1日起正式实施的《药品注册管理办法》明确，建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对于临床急需的短缺药品、纳入突破性治疗药物程序的药品，符合附条件批准的药品，在上市许可申请时，可以申请适用优先审评审批程序，提高临床可及性。
药物研发如何与患者需求结合？实践+创新
“中国发了200多篇研究，印度20多篇，但是印度的医学发展并不比我们差。”中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心刘强教授说，如何促进临床转化，首先就得有自己的原创。
今年5月，晚期三阴性乳腺癌中山大学孙逸仙纪念医院刘洁琼教授、刘强教授等发表在《癌症免疫治疗杂志》的一项研究证实了非化疗的两个中国原研药物组合：PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)抑制剂阿帕替尼，治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)有效且安全。
另外，礼来公司医学部博士王宁认为，有一些研究把部分患者直接排除在外了，这些患者的需求很难被满足。她建议，研究者应在实践中发现临床问题，用创新的方式进行解决。比如，男性乳腺癌是乳腺癌患者的弱势群体，而一些企业则满足了这部分人群的需求，解决了治疗当中的困惑，探索出新的药物研发方向。又比如，多药物经济学也应该加强研究，由专家综合评估，希望能给患者提供疗效和花费都很合适的药物。
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