美国食品药品监督管理局(FDA)4月24日批准了四价脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗MenQuadfiTM的生物制剂许可申请，用于预防两岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌引起的相关疾病。
脑膜炎球菌相关疾病主要分为两大类：流行性脑脊髓膜炎(流脑)和脑膜炎球菌血症，其中流脑的疾病负担更重。呼吸道传染病预防控制专家邵祝军研究员指出，流脑为我国乙类报告传染病，目前我国流脑监测和报告病例主要为侵袭性脑膜炎病例，其他感染病例并未开展监测和报告，脑膜炎球菌感染疾病负担被大大低估。
流脑感染主要为1岁以内的婴幼儿，AC群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入扩大免疫规划后，有效控制了A群、C群流脑流行。从流行血清学的变迁来看，B群和W群流脑在我国呈现流行上升趋势。脑膜炎球菌疫苗种类繁多、免疫程序复杂，免疫程序调整和解决续贯接种等问题亟待解决。
此次获批的MenQuadfi是美国FDA批准的唯一一种适用于2岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。同时，它也是美国首个且唯一使用破伤风类毒素作为蛋白载体的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗是即用型液体制剂，使医务人员避免疫苗复溶。
赛诺菲巴斯德科学和医疗事务高级总监Corey Robertson医学博士表示：“鉴于脑膜炎球菌相关疾病的严重性和不可预测性，根据美国(疾控中心)的推荐，多个年龄段人群需要接种这款疫苗，这种公共卫生需求是显而易见的。MenQuadfi的关键性临床试验结果显示，疫苗在所有4类血清组均产生了高免疫应答，这为保护更广泛的年龄段人群提供了一种全新选择。”
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